"Sobre la eficacia de las vacunas del covid-19"

Las noticias actuales manifiestan que las vacunas desarrolladas para el covid-19 tienen una eficacia alrededor del 95%. El problema es que no es suficiente decir "95% de eficacia sin aclarar como la miden y qué rendimiento tiene el grupo control.

Las autoridades del Reino Unido y EEUU han aprobado el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech y ya se están llevando a cabo las primeras vacunaciones, pero, ¿realmente conocemos la eficacia de esta vacuna? En cuanto a la eficacia, el protocolo del ensayo clínico (nº de protocolo C4591001) define la eficacia como “100 x (1- IRR)”. Esta fórmula compara el número de pacientes que presentan covid-19 en el grupo de intervención (los que reciben la vacuna) con el número de pacientes que también presentan la enfermedad en el grupo de placebo (control, no reciben la vacuna). Por cada 20 casos que aparecen entre los no vacunados, aparece uno entre los vacunados. Es decir, de 20 individuos no vacunados que habrían desarrollado covid-19, si hubieran sido vacunados, 19 (el 95%) habrían detenido la enfermedad. Este número de pacientes enfermos se mira a los 7 días de la segunda dosis. Decir que la vacuna tiene 95% de eficacia sin hacer referencia al grupo placebo no significaría nada. De manera más clara quiere decir que la vacuna no tiene una eficacia del 95%, sino un 95% de eficacia en comparación con no ponerse la vacuna. Además cabe destacar que la eficacia supera con creces los límites mínimos fijados por la FDA (Food and Drug Administration) y que los análisis de seguridad fueron totalmente superados.

En ningún momento criticamos la rigurosidad ni la calidad científica del estudio, tan solo la forma en la que se comunican los resultados. El objetivo es que la población sea totalmente consciente de la eficacia real de la vacuna y que supera todos los controles requeridos para su aprobación.

Daniel Martínez Núñez y Núria Solans Oncala (estudiantes de la asignatura Estadística

Médica)