La vacuna de Hipra demuestra su eficacia frente a las subvariantes de ómicron

La vacuna contra el covid-19 desarrollada por la farmacéutica española Hipra ha demostrado su eficacia frente a las subvariantes más extendidas de ómicron. La fórmula, que ya se encuentra en la tercera fase de los ensayos clínicos, está siendo testada como dosis de refuerzo. Según apuntan los últimos estudios realizados por la compañía, el uso de la vacuna de Hipra como tercera dosis contra el coronavirus produce un incremento de los anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.2 y BA.4 y BA.5 de ómicron. El beneficio se observa tanto en los pacientes previamente vacunados con la inmunización de Pfizer como en aquellos pinchados con Moderna.

Estos resultados, divulgados por la misma compañía este martes, apuntan a que la primera vacuna española contra el covid-19 sigue prosperando en los ensayos clínicos. Si los ensayos prosperan como está previsto, y mientras las autoridades sanitarias revisan paso por paso los resultados obtenidos con esta fórmula, la vacuna española podría lograr su aprobación definitiva en breves. Según estima la compañía, la autorización condicional de comercialización de la inyección de Hipra contra el coronavirus podría llegar de cara a la campaña de vacunación de otoño.

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Estudios sobre la inmunidad

Los estudios realizados hasta la fecha sugieren que el uso de la vacuna de Hipra como dosis de refuerzo "genera una respuesta de anticuerpos neutralizantes más sostenida en el tiempo que la vacuna de Pfizer-BioNTech, lo que sugiere una protección más duradera y efectiva frente a las nuevas variantes circulantes". En esta misma línea, según argumenta la compañía, los ensayos apuntan a que la fórmula española es altamente eficaz frente a todas las variantes del coronavirus detectadas el momento: desde la originaria de Wuhan hasta las variaciones más extendidas a lo largo de la pandemia, como beta, delta y ómicron.

"Estos resultados nos confirman que esta vacuna tiene un amplio espectro de protección frente a todas las variantes que han ido apareciendo en los últimos meses. También hemos observado una menor caída en los niveles de anticuerpos, lo que de alguna manera nos indica que esta vacuna crea una inmunidad más duradera", explica Carles Fàbrega, director de la División de Salud Humana de HIPRA. 

Los ensayos clínicos realizados hasta la fecha con esta vacuna también corroboran el "buen perfil de seguridad y de tolerabilidad" de la fórmula de Hipra. Según apunta el equipo científico responsable del estudio, no se han detectado efectos adversos relevantes en ninguno de los participantes del ensayo clínico. De la misma manera que ocurre con las otras vacunas contra el covid-19 ya en el mercado, los efectos adversos más comunes después del pichazo siguen siendo dolor en el área de inoculación, cefalea y fatiga durante, como mucho, unos días. 

Recta final de los ensayos clínicos

La vacuna de Hipra es la primera fórmula ideada, desarrollada y fabricada en España contra el covid-19. La inyección, basada en proteínas recombinantes, ha superado ya todas las pruebas de laboratorio y las primeras fases de los ensayos clínicos en pacientes. En febrero, la vacuna se adentró en la fase final de las pruebas en voluntarios con un estudio en 3.000 voluntarios reclutados en una veintena de hospitales de toda España, además de varios centros de Italia y Portugal. Mientras los ensayos siguen en marcha, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya ha empezado a revisar la seguridad, calidad y eficacia de la fórmula para, a su vez, estudiar su aprobación definitiva. El veredicto definitivo podría llegar en unos meses.

Hipra, por su parte, también ha anunciado que hacia finales del verano empezará otro estudio clínico para analizar la eficacia de su vacuna como cuarta dosis contra el coronavirus responsable del covid-19. Para este nuevo estudio, la compañía prevé captar cerca de 200 voluntarios a partir de una decena de hospitales españoles. El objetivo es reclutar un grupo donde la mitad de los pacientes ya han recibido dos dosis de la vacuna de Pfizer y una dosis de la vacuna de Hipra y la otra mitad únicamente han recibido tres dosis de la vacuna de Pfizer. Según explica la compañía, el estudio arrancará en cuanto se reciba la autorización del Comité de Ética del Hospital Clínic de Barcelona y de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).