Alerta sanitaria
Este es el suplemento que ha retirado Sanidad del mercado
Sanidad retira un acondicionador que puede provocar infertilidad
Europa Press
Europa Press es una agencia de noticias privada española. Fue fundada en 1953 por Torcuato Luca de Tena Brunet. Consolidada como una de las mayores agencias del país,8 difunde mayoritariamente en castellano durante las 24 horas del día y cuenta con corresponsalías en todas las comunidades autónomas de España.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los productos de Melatonin 7 en cápsulas, por presentar melatonina en una dosis superior a la autorizada como complemento alimenticio, lo que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por la AEMPS.
La AEMPS ha tenido conocimiento, a través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de la Policía Judicial, de su comercialización por parte de la empresa 7 Nutrition (Polonia). Según se indica el producto etiquetado, contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula, cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento.
¿Qué es la melatonina?
La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina es una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos. Esta hormona se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad. Además, se asocia a un efecto hipnótico o estimulante del sueño.
Efectos adversos
Con el consumo de melatonina pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
- Irritabilidad
- Nerviosismo
- Inquietud
- Insomnio
- Sueños extraños
- Migraña
- Letargia
- Hiperactividad psicomotriz
- Mareo
- Somnolencia
- Hipertensión
- Dolor de estómago
- Dispepsia
- Úlceras bucales
- Sequedad de boca
- Hiperbilirrubinemia
- Dermatitis
- Sudoración nocturna
- Prurito
- Erupciones cutáneas
- Sequedad de piel
- Dolores en las extremidades
- Síntomas de menopausia
- Astenia
- Dolor torácico
- Glucosuria
- Proteinuria
- Alteraciones de las pruebas de la función hepática
- Aumento de peso.
También puede causar somnolencia, por lo que debe administrarse con precaución si dicha administración puede suponer un peligro para la seguridad, por ejemplo, cuando se administra a personas que tienen que conducir o usar máquinas. Igualmente, su uso está contraindicado con el consumo de alcohol y tampoco debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la melatonina.
Existen medicamentos autorizados para su comercialización en España cuyo principio activo es la melatonina con dosis de 2 mg de dicho principio activo, cantidad inferior a la del producto Melatonin 7.
Debido a todos los riesgos anteriormente mencionados, así como a que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de esta Agencia, la AEMPS ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.
- El pantano de Talarn llega al máximo de su capacidad y empieza a desembalsar agua
- Los hipotecados podrían ahorrarse hasta 300 euros cada mes si cambian su préstamo variable por uno fijo o mixto
- La Generalitat dará 15.876 euros a los catalanes menores de 30 años que se den de alta como autónomos
- Varios pantanos de hidroeléctricas de la cuenca del Ebro llegan a su máximo y abren compuertas en Catalunya tras las lluvias
- Barcelona retoma el reto de brindar por fin a la Sagrada Família su escalinata
- El primer ministro de Eslovaquia, Robert Fico, estable después de ser operado de urgencia tras ser tiroteado
- Pasapalabra: programa especial, Óscar y Moisés en ‘El hormiguero’ y nombre del ganador del bote
- Última hora de la incidencia de Rodalies Renfe en Catalunya, afectaciones de trenes y alternativas, en directo