Éxito del primer ensayo en humanos de un fármaco que ataca el cáncer más común

El MYC es uno de los genes más codiciados en la investigación contra el cáncer porque participa en el progreso del 70% de los tumores comunes. Hace mucho que los investigadores buscan "dianas de señalización" de este gen para atacarlo e intentando desarrollarlo un fármaco. Ahora, un fármaco desarrollado en Vall d'Hebron denominado Omomyc (OMO-103) ha demostrado, en la primera fase del ensayo clínico, ser eficaz para inhibir su acción y, en algunos casos, estabilizar la enfermedad de una forma segura.

El estudio, liderado por el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO),es uno de los proyectos que se presentan en un simposio internacional de ensayos clínicos que arranca este miércoles en Barcelona. Esta cita, que reúne a 1.500 expertos internacionales en el Centro de Convenciones Internacional de Barcelona (CCIB), está organizada por las principales asociaciones de investigación en cáncer en los dos lados del Atlántico: la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORT, siglas en inglés), el Instituto Nacional de Cáncer de Estados Unidos (NCI) y la Asociación Americana de Investigación en Cáncer (AACR).

En este simposio se presentan los resultados del ensayo en fase uno de la doctora Elena Garralda, directora de la unidad de investigación de Terapia Molecular del Cáncer (UITM)-CaixaResearch del VHIO. "Conseguir un fármaco que sea capaz de inhibir químicamente el gen MYC es muy difícil", explica Garralda a este diario. Ahora, la aparición de Omomyc es un "pasito en el camino adecuado".

Ocho de 12 pacientes a los que se les realizó una tomografía computerizada tras nueve semanas de tratamiento mostraban que se había detenido el crecimiento del tumor y estaba estable

Esperanza

El estudio, que de momento está en la fase uno (antes de la comercialización, se deben superar tres fases), incluye por ahora a muy pocos pacientes: 22 concretamente. "Hemos visto que tiene muy poca toxicidad, lo cual es una buena noticia. Además, en el análisis de biomarcadores -cuando tomamos biopsias de los pacientes en tratamiento-, vemos que el fármaco está consiguiendo cerrar la vía de señalización de MYC", cuenta Garralda.

Según la docotra, MYC es "uno de los objetivos más buscados en el cáncer" porque desempeña un papel clave en la conducción y el mantenimiento de muchos cánceres humanos comunes, como el de mama, próstata, cáncer de pulmón y de ovario.

Miniproteína

Los científicos del VHIO desarrollaron una miniproteína llamada Omomyc (o OMO-103) que, en experimentos en laboratorio y en ratones, ya vieron que era capaz de inhibir la acción del MYC para promover el crecimiento tumoral.

En abril de 2021, los investigadores iniciaron un ensayo clínico en fase uno en 22 pacientes. Los pacientes presentaban una variedad de tumores sólidos, incluidos cáncer de páncreas, intestino y pulmón de células no pequeñas, y todos ellos habían recibido entre tres y trece tratamientos previamente.

En 8 de 12 pacientes a los que se les realizó una tomografía computerizada (TC) después de nueve semanas de tratamiento mostraban que se había detenido el crecimiento del tumor y estaba estable.

De estos, dos tenían cáncer de páncreas, tres eran de colon, uno de pulmón de células no pequeñas, otro un sarcoma y el último un tumor de glándula salival.

"Todavía es muy pronto para evaluar la actividad del fármaco, pero estamos viendo la estabilización de la enfermedad en algunos pacientes", destaca la investigadora, que remarca que además los marcadores biológicos corroboran que están "apuntando a MYC con éxito".

Estos resultados preliminares se continuarán evaluando en la fase dos del ensayo clínico, que comenzará en los próximos meses. "Hay que ser muy prudentes. Este es un paso en el desarrollo del fármaco, pero queda mucho camino por delante", insiste Garralda. La misma destaca que hay "mucho interés" en combinar este fármaco con otros.