Agencia Europea del Medicamento

La EMA alerta de daños graves y muertes por el uso prolongado de codeína e ibuprofeno

Estos medicamentos pueden provocar "daños graves, especialmente cuando se toman durante períodos prolongados en dosis superiores a las recomendadas"

Ibuprofeno.

Ibuprofeno.

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EFE

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha alertado del uso prolongado y en dosis superiores a las recomendadas de fármacos que combinan codeína (opioide) e ibuprofeno, dado que la mezcla de ambos compuestos puede producir daños renales y gastrointestinales graves, incluida la muerte.

Según ha confirmado a Efe una fuente del regulador europeo, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) recomendó, en su última reunión mensual, un cambio en el prospecto de los medicamentos que combinan codeína e ibuprofeno para incluir una advertencia de “daños graves, incluida la muerte, especialmente cuando se toman durante períodos prolongados en dosis superiores a las recomendadas”.

“El comité revisó varios casos de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica que se han informado en asociación con casos de abuso y dependencia de codeína con combinaciones de ibuprofeno, algunos de los cuales han sido fatales”, agrega la EMA.

Estos fármacos combinan un opioide (codeína) y un antiinflamatorio (ibuprofeno), y se usan para tratar el dolor, pero el PRAC señala que su uso repetido puede provocar adicción y abuso debido al componente de codeína.

El comité concluyó que, cuando se toma en dosis superiores a las recomendadas o durante un tiempo más prolongado, la codeína con ibuprofeno puede dañar los riñones, evitando que eliminen de forma adecuada los ácidos de la sangre a la orina.

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Además, el mal funcionamiento de los riñones también puede causar niveles muy bajos de potasio en la sangre, lo que en sí puede provocar síntomas como debilidad muscular y mareos.

Estos dos nuevos efectos adversos, conocidos como “acidosis tubular renal” e “hipopotasemia”, se añadirán a partir de ahora al prospecto de los fármacos que usan esta combinación. Además, la EMA envió sus conclusiones a las autoridades nacionales competentes, junto a mensajes clave para la comunicación correcta sobre estos efectos secundarios, y son ellos quienes decidirán sobre la necesidad de ofrecer información adicional a nivel nacional.