Anuncio de la FDA
EEUU avala la seguridad y eficacia de la vacuna monodosis de Johnson & Johnson
La eficacia, del 66% cuando se incluyen casos moderados, se eleva hasta el 85% al prevenir los más graves
El suero es el más efectivo hasta ahora en la prevención de casos severos de las variantes de Suráfrica y Brasil
Esta vacuna se puede refrigerar normalmente hasta tres meses y presenta efectos secundarios más leves
Un sanitario muestra una dosis de la vacuna de la farmacéutica Janssen, filial de Johnson & Johson / Afp / Phill Magakoe
Idoya Noain
Corresponsal en EEUU
Corresponsal en Estados Unidos desde 2001.
Idoya Noain
Por qué confiar en El Periódico Por qué confiar en El PeriódicoEl arsenal para combatir la pandemia de coronavirus, que en Estados Unidos se ha cobrado ya más de medio millón de vidas, está a punto de sumar una nueva arma. La Agencia del Medicamento estadounidense (FDA por sus siglas en inglés) ha presentado este miércoles análisis que avalan la seguridad y eficacia de la vacuna monodosis de Johnson & Johnson.
Tras los datos obtenidos en un estudio clínico con cerca de 44.000 personas, y a la espera de una reunión el viernes del panel de expertos que ya con anterioridad dio luz verde a los sueros de Pfizer-BioNTech y Moderna, el de Johnson & Johnson podría recibir autorización para uso de emergencia este mismo sábado.
Aunque en términos generales y cuando se incluyen casos moderados la eficacia de esta vacuna es del 66%, por debajo del 95% de las de Pfizer-BioNTech y Moderna, los porcentajes de efectividad se elevan en otros análisis importantes: es más del 85% efectiva a la hora de prevenir casos graves, incluyendo frente a las variantes de Suráfrica y Brasil. Y ninguno de los participantes en el estudio que fue inoculado requirió hospitalización o murió después de que la vacuna entrara plenamente en efecto, tras 28 días.
Ventajas
El suero desarrollado en menos de un año por Janssen, el brazo farmacéutico de Johnson & Johnson, tiene otras ventajas además de la clave efectividad ante las variantes. Requiere solo una dosis y puede almacenarse en condiciones normales de refrigeración hasta tres meses. Además, se ha detectado que los efectos secundarios de la inoculación son más suaves y moderados y en las pruebas no ha habido reacciones alérgicas severas.
Aunque la eficacia de la vacuna de Johnson & Johnson baja al 42,3% en gente mayor de 60 años con factores de riesgo como enfermedades cardíacas o diabetes, se subraya que no hubo en ningún grupo de edad muertes o casos que requirieran intervenciones médicas un mes después de recibir la dosis. Las siete muertes registradas en el ensayo clínico se registraron en el grupo que había recibido el placebo.
Si la vacuna recibe la autorización de uso de emergencia este sábado la próxima semana podrían empezar a distribuirse entre dos y cuatro millones de dosis en EEUU. La compañía, que tiene un contrato para entregar 100 millones de dosis en EEUU para finales de junio, ha asegurado que tendrá listas una quinta parte, 20 millones, para finales de marzo.
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