Agreal
Afectadas por un fármaco para la menopausia denuncian a Sanidad
Agreal, ya retirado, se recetó durante más de dos décadas para los sofocos y las demandantes denuncian graves efectos secundarios
Las afectadas por los efectos adversos de Agreal, un fármaco que se recetaba para los sofocos de la menopausia y que fue retirado del mercado en el 2005, han presentado una denuncia ante el Ministerio de Sanidad por vulneración de derechos fundamentales (integridad física y moral).
Es la primera vez que las dos asociaciones -Agreal Luchadoras y Enfermas del Agreal en España- se unen para litigar contra el Ministerio, que dispone de 20 días (contados desde el pasado día 10 que se presentó la denuncia) para contestar, según ha informado a Efe el abogado de las afectadas, Francisco Villanueva.
Si pasado ese plazo no hay respuesta, se abre un proceso especial de vulneración de derechos fundamentales ante los juzgados contenciosos, que en este caso, será la Audiencia Nacional, al tratarse de un ministerio, ha explicado el letrado. La denuncia se hará extensiva posteriormente a Sanofis Aventis, laboratorio que comercializó el fármaco, en sede judicial.
Es la primera vez que las dos asociaciones se unen y denuncian por vulneración de derechos fundamentales, aunque ya llevaron a cabo una acción penal contra la farmacéutica, y por la vía civil hay abierto otro proceso en Valencia.
Sin reconocer los daños
A día de hoy, las autoridades sanitarias españolas no han reconocido los daños ocasionados por este fármaco que se recetó durante más de dos décadas para los sofocos propios de la menopausia, han señalado las afectadas en un comunicado.
Según las denunciantes, "la clave del caso de graves reacciones adversas provocadas por el medicamento en cuestión está en los vicios de información del prospecto del fármaco que llevó a ser recetado de manera errónea al omitirse en el mismo efectos secundarios, interacciones y contraindicaciones".
Esto ha provocado, según aseguran, que "cientos de mujeres, que apenas sufrían sofocos, padecieran una intoxicación crónica que ha generado secuelas irreparables". Según las mismas, el medicamento las produjo ansiedad, dependencia y depresión agudas.
Las afectadas sostienen que los daños de Argeal están "bien documentados" en el estudio "Enfermedad por las reacciones adversas por tratamientos de muy larga duración con Veraliprida (Agreal)", realizado por profesores de la Universidad de Alcalá de Henares y publicado en 2016 en la Revista Actualidad del Derecho Sanitario.
Y para sustentarlo -indican-, ponen en conocimiento de la Administración los datos confidenciales de ensayos clínicos que el laboratorio alberga en sus oficinas centrales en París y a las que las asociaciones han podido acceder gracias a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
"El estudio de dichos datos, confrontados con la literatura científica, prueba que la empresa sabía que el consumo prolongado (durante más de tres meses y hasta varios años) de Agreal era muy peligroso por sus reacciones adversas psiquiátricas y neurológicas, entre otras", agregan.
El 20 de mayo del 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) comunicaba a los profesionales sanitarios la decisión de suspender la comercialización de veraliprida (Agreal®), tras concluir que "su balance beneficio-riesgo resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas (tratamiento de los sofocos y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada)". El 15 de septiembre de ese año ese fármaco dejó de venderse en las farmacias.
- Muere Itxaso Mardones, reportera de Gloria Serra en 'Equipo de investigación', a los 45 años
- Hacienda te devuelve 300 euros si tienes un hijo menor de 25 años y 900 si tienes dos: así tienes que ponerlo en la declaración de la renta
- ¿Llamadas que cuelgan? Así son las robollamadas, la nueva táctica de spam telefónico
- Adiós a los cajones de la cocina: la solución con perchas que puedes colocar en cualquier parte
- Sánchez se plantea renunciar y convocar elecciones tras la investigación a su esposa
- La querella del novio de Ayuso se admitirá a trámite pese a la campaña del fiscal para que sea rechazada
- El CIS publica una encuesta sobre las elecciones en Catalunya a pocas horas del comienzo de la campaña
- Pedro Sánchez se plantea renunciar como presidente del Gobierno tras la investigación a su mujer