Sanidad defiende la eficacia de protección solar de esta famosa marca tras la alerta de la OCU

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tenido conocimiento, a través de un estudio realizado por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), de supuestos incumplimientos en el etiquetado de siete protectores solares vendidos en España.

La Aemps, como autoridad competente en el control del mercado de productos cosméticos, ha solicitado y analizado la documentación necesaria de las empresas comercializadoras de estos productos y, tras llevar a cabo una investigación, ha tomado medidas de cese de comercialización y retirada del mercado adecuadas a cada caso.

Las empresas afectadas pertenecen a marcas conocidas de cosméticos, cuyas protecciones han sido retiradas del mercado (Rituals, Vichy, Biotherm) o cesadas de comercialización (Nivea, Lancaster y Piz Buin). Todas ya han sido informadas de las medidas tomadas debido a los incumplimientos detectados.

Sanidad retira estas seis cremas solares del mercado por no cumplir con las condiciones anunciadas

ISDIN, demostrada su eficacia

Las mismas investigaciones llevadas a cabo por la OCU alertaban de otra crema, cuya empresa es muy reconocida, que también incumplía el factor de protección anunciado en su etiquetaje, pero la Aemps ha alegado que no existe suficiente evidencia para demostrarlo.

De este modo, la crema ISDIN Fusion Water Magic SPF 50, puesta en duda por la OCU, no ha sido retirada del mercado y la Aemps avala, por el momento, su eficacia.

Para demostrar su efectividad, Isdin ha facilitado dos ensayos, uno realizado con el método oficial 'in vivo' (UNE EN ISO 24442), y otro con el método oficial 'in vitro' (UNE EN ISO 24443). En ambos casos el resultado obtenido apoya la reivindicación de la etiqueta.

Uso de métodos no oficiales

Para el cálculo del FP-UVA según el método UNE EN ISO 24443, se requiere el dato del FPS 'in vivo' del producto, obtenido mediante el método oficial UNE EN ISO 24444. Según informa la Aemps, "la OCU no ha realizado este último ensayo, utilizando para el cálculo del FP-UVA un dato obtenido por un método no oficial actualmente en evaluación, por lo que el valor de FP-UVA obtenido por la OCU no se considera determinante para la toma de decisión". En consecuencia, la AEMPS no ha tomado medidas frente a este producto.

Adicionalmente, Isdin ha presentado varios ensayos adicionales, realizados con el método oficial, que apoyan las reivindicaciones relacionadas con el FPS.