Máxima preocupación: más de 600 medicamentos esenciales, en riesgo

La propuesta de restricción planteada por las autoridades competentes de Alemania, Países Bajos, Suecia, Dinamarca y Noruega en virtud de la legislación química de la UE, que podría abarcar hasta 10.000 sustancias, amenaza con poner en riesgo la fabricación de "más de 600 medicamentos esenciales", según la Federación Europea de Industria Farmacéuticas (Efpia). Según explican en un comunicado, la producción farmacéutica "se detendrá" y además se provocarán "cierres generalizados" de los fabricantes, avanza diariofarma.com.

Las autoridades de Alemania, Países Bajos, Suecia, Dinamarca y Noruega, ateniéndose a la legislación química de la Unión Europea, han pedido este cese con el objetivo de limitar los riesgos para el medio ambiente y la salud humana derivados de la fabricación y el uso de una amplia gama de productos químicos y sustancias concretas. Si esto se lleva a cabo, podría suponer el cierre generalizado de plantas de fabricación de medicamentos de todo el Espacio Económico Europeo (EEE).

El planteamiento de las autoridades competentes de estos países prevé la restricción "más amplia jamás implementada y restringiría la fabricación, comercialización y uso de sustancias PFAS". Tal y como está redactado actualmente el texto "tendría un impacto irremediable en muchos sectores industriales, incluidos los sectores de tecnologías y productos sanitarios esenciales", según la Efpia. El procedimiento actualmente en curso podría conducir a la prohibición de todos los PFAS de aquí a 2027, con excepciones muy limitadas.

La industria farmacéutica reconoce "estar preocupada" por el impacto de las PFAS en el medio ambiente y no se opone a que se examinen detenidamente determinadas PFAS nocivas. Sin embargo, "no todas las PFAS tienen las mismas propiedades peligrosas y la OCDE considera que algunas son de baja preocupación".

Las PFAS se utilizan en la producción de medicamentos; "sin embargo, las utilizadas en medicamentos reales tienen un riesgo identificado nulo o bajo a través de evaluaciones de riesgo, beneficio o riesgo ambiental. Por lo tanto, si bien es necesario minimizar las emisiones, el enfoque debería garantizar la producción y disponibilidad continuas de medicamentos para los pacientes en Europa".

Un análisis del impacto en los pacientes mostró que si las propuestas siguen adelante en su forma actual, conducirían a que al menos 47.677 autorizaciones de comercialización a nivel mundial se verán afectadas si se implementa la restricción propuesta, y un número significativo de medicamentos críticos ya no estarán disponibles, lo que afectará el acceso de los pacientes a los medicamentos.

Igualmente, más de 600 medicamentos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS que abarcan una variedad de grupos farmacológicos/terapéuticos están en riesgo. Por ejemplo, el 78% de la lista de medicamentos críticos en Noruega podría verse afectada por la restricción propuesta; en Finlandia el 74%; Suecia 73%; Francia 72%; y Alemania 60%