EEUU da luz verde al lecanemab, el fármaco que ralentiza el avance del alzhéimer

La agencia del medicamento de EEUU, la FDA en sus siglas en inglés, ha dado luz verde este viernes a la comercialización del lecanemab, el fármaco que la farmacéutica japonesa Eisai ha estado investigando junto a la estadounidense Biogen y que reduce hasta un 27% el empeoramiento de los síntomas del alzhéimer después de ser administrado durante 18 meses. El medicamento se venderá con el nombre de Leqembi.

El pasado noviembre, los científicos confirmaron la eficacia del lecanemab, aunque también instaron a seguir investigando los posibles efectos adversos del tratamiento. La Fundació Pasqual Maragall, referente en la investigación y tratamiento del alzhéimer, aplaudía entonces los resultados de este trabajo. "Es solo el principio porque los cambios son modestos y hay que hacer ensayos clínicos más largos. Pero es un paso adelante muy importante", apuntaba a EL PERIÓDICO el director de la entidad, Arcadi Navarro.

El lecanemab, cuyos resultados son "clínicamente relevantes" es el "primer fármaco que realmente modifica el curso de la enfermedad". Esta es verdaderamente su importancia. "Ya había medicamentos para tratar los síntomas, pero este realmente frena el deterioro cognitivo", subrayaba Navarro.

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También la Confederación Española de Alzhéimer (Ceafa) esperaba con "optimismo" la llegada del nuevo fármaco. "Sin embargo, la experiencia nos hace ser prudentes tras el fracaso de aducanumab. Los resultados revelan una efectividad del 27%, que es infinitamente mayor que lo que tenemos actualmente por lo que, desde Ceafa creemos que la vía es seguir investigando. Seguir investigando por un lado para contar con un diagnóstico temprano, ya que estos fármacos, cuanto antes se administren mejor; y por otro lado, seguir investigando en este tipo de medicamentos para que ese porcentaje de efectividad aumente", argumentaba la entidad.

El medicamento aprobado en EEUU, sin embargo, no está exento de polémica por los riesgos de producir hemorragias cerebrales y porque en los ensayos clínicos murió una persona. El coste anunciado por Eisai es de 26.500 dólares (unos 25.000 euros) al año, algo más de la mitad del inicialmente previsto, que eran 56.000 dólares.