Devicare inicia un estudio para prevenir la calcificación de catéteres

Devicare y nueve hospitales de referencia en urología han iniciado el estudio "Doble J", pionero internacionalmente. Se trata de evaluar el uso combinado de un dispositivo médico y un nutraceútico (combinación de nutricional y farmacéutico) en el control del pH urinario e inhibición de la cristalización para prevenir la calcificación de los catéteres doble J y reducir el número de complicaciones asociadas al mismo.

"La calcificación de un catéter doble J implantado puede convertir su extracción en una intervención compleja y de riesgo, cuando en ausencia de incrustaciones es una operación que dura minutos " explica el doctor Carlos Torrecilla, investigador principal del ensayo, jefe de la Unidad de Litiasis del Hospital Universitario de Bellvitge y coordinador nacional del Grupo de Litiasis y Endurología de la Asociación Española de Urología.

Paso de la orina

El catéter doble J es un dispositivo tubular, con un diámetro pequeño, de diferentes materiales como la silicona, que se implanta en los pacientes para facilitar el paso de orina del riñón a la vejiga cuando el uréter está obstruido por una piedra u otras causas (malformaciones, trasplante renal, tumores...), así como prevenir dicha obstrucción. El catéter puede llevarse desde unos días, semanas o meses hasta incluso de por vida.

Cada año se implantan en España 90.000 catéteres doble J, aproximadamente un 25% de los cuales conllevan complicaciones. La calcificación es una las causas comunes, que puede conducir a la obstrucción e incrustación del catéter y a un mayor riesgo de infecciones o la imposibilidad de expulsar la orina.

CEIC de Bellvitge

El ensayo clínico que se ha puesto en marcha es multicéntrico y ha sido aprobado por el Comitè d'Ètica d'Investigació Clínica (CEIC) del Hospital Universitario de Bellvitge. El reclutamiento de los 105 pacientes se está realizando en Bellvitge, el Complejo Hospitalario de Santiago de Compostela, la Fundació Puigvert, el Hospital Universitario de Valme de Sevilla, el Hospital Universitario La Fe de Valencia, el Hospital Universitario La Paz de Madrid, el Hospital Universitario Rio Hortega de Valladolid, el Hospital Universitario San Cecilio de Granada y el Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo.

Devicare es líder en el cuidado domiciliario del paciente crónico. Su actividad se centra en el desarrollo de soluciones innovadoras para el diagnóstico, el pronóstico, el tratamiento y la monitorización de enfermedades crónicas, especialmente aquellas que se puedan controlar desde el domicilio del paciente.

Entre sus desarrollos están el primer abordaje preventivo domiciliario del mundo para la litiasis renal y urinaria, formado por el dispositivo médico Lit-Control pH Meter y los complementos alimenticios Lit-Control pH Up y Lit-Control pH Down.