Alerta sanitaria: retirado de las farmacias este medicamento contra la alergia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la retirada de un medicamento para el tratamiento de las reacciones alérgicas. Se trata del fármaco Emerade, en concreto las unidades con solución inyectable en pluma, según ha informado la entidad en un comunicado. 

Emerade, que contiene adrenalina, se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones alérgicas agudas graves, conocidas como anafilaxia. El origen de la alerta y retirada de este fármaco  tiene que ver con una información de Pharmaswiss Ceska Republika, SRO, que comercializa Emerad, quer ha trasladado a la AEMPS un "posible defecto de calidad" en "todos los lotes que están en el mercado" en estos dos formatos:

Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0.3 ml (Número de registro: 80147; Código Nacional: 707618).

Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0.5 ml (Número de registro: 80149; Código Nacional: 707627).

Precaución

El posible defecto de calidad se corresponde con el ensayo de caída libre preacondicionado de un metro en vertical que causó “daños” en los componentes internos del autoinyector, de manera que se “originó un fallo de activación o una activación prematura de los autoinyectores”, según la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad.

Para evitar el “riesgo potencial” de un problema que no se puede identificar antes del uso de los autoinyectores, con el consecuente impacxto para la vida del paciente en caso de que no se administre la dosis correspondiente, la agencia, a solicitud del laboratorio, ha ordenado, como “medida de precaución”, la retirada de todas las unidades de los lotes afectados.