Laboratorio de Amer

Los resultados de los ensayos clínicos en personas de Hipra, la vacuna catalana, son positivos

  • Los 30 voluntarios seleccionados están respondiendo adecuadamente

  • En esta primera fase prueban su seguridad

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Los 30 voluntarios que participan en el ensayo clínico con humanos de la primera vacuna española contra el covid, que desarrolla el laboratorio gerundense Hipra, responden adecuadamente al tratamiento.

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Los hospitales Josep Trueta de Girona y Clínic de Barcelona comenzaron el 30 de agosto la criba de voluntarios que participarán en el ensayo clínico con humanos de la primera vacuna española contra el covid, Hipra. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó el pasado día 11 de agosto el primer ensayo clínico en personas de una vacuna española frente al covid-19, la vacuna PHH-1V de Hipra, laboratorio que tiene su planta en Amer (Girona). Tras concluir con notable éxito esta semana la admisión de voluntarios, al recibir los hospitales decenas de llamadas y correos electrónicos de personas que mostraban interés en la prueba, comenzará ahora la selección de los voluntarios más idóneos para participar en el ensayo clínico.

En esta primera fase, fueron elegidas 30 personas de 18 a 39 años que no hayan sufrido la enfermedad ni se hayan vacunado contra ella, y en las próximas semanas se les irá inoculando dosis de la nueva vacuna. Se trata de un ensayo fase I/IIa de escalada de dosis, aleatorizado, controlado y enmascarado (se administra la vacuna de Hipra o una vacuna autorizada enmascaradas, de manera que se impida su identificación tanto por el paciente como por el equipo investigador), que estudiará principalmente la seguridad y la tolerabilidad de esta vacuna, así como su inmunogenicidad y eficacia como objetivos secundarios.