El Comité de Bioética apoya que quien quiera una segunda dosis de AstraZeneca deba firmar un consentimiento informado

El Comité de Bioética ha emitido este viernes el informe que le había pedido el Ministerio de Sanidad sobre si considera correcto que las personas menores de 60 años vacunadas con una dosis de AstraZeneca reciban un segundo pinchazo de este suero y, en este caso, cómo debería ser el consentimiento informado. El comité considera "ética y legalmente recomendable" que los menores de 60 años que hayan recibido una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca y rechacen completar la pauta con Pfizer "firmen un protocolo de consentimiento informado específico" con su decisión.

El posicionamiento del comité llega después del revuelo que ha levantado la decisión de la Comisión de Salud Pública de que los trabajadores esenciales y otros colectivos vacunados con este antígeno y menores de 60 años reciban un segundo pinchazo de Pfizer, para minimizar el riesgo de trombo. Si bien, varias autonomías defienden contra viento y marea que se complete la pauta con AstraZeneca, en línea con la recomendación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y disienten de que haya que firmar un consentimiento. Algunas, como la Comunidad de Madrid, defienden incluso que el consentimiento lo firmen quienes reciban Pfizer.

En este contexto, el comité ha avalado la postura del Gobierno y ha recomendado que los menores de 60 años que ya tengan una dosis de AstraZeneca y quieran recibir la segunda dosis de este inyectable, y no del de Pfizer como prevé la estrategia de vacunación de Sanidad, deban firmar un consentimiento informado.

Recomendable

Así, en su informe, el organismo señala que "parece ética y legalmente recomendable que las personas que rechacen vacunarse con un esquema heterólogo (con Pfizer en segunda dosis) firmen un protocolo de consentimiento informado específico, que acredite documentalmente tanto su rechazo a la vacunación en tal esquema como que disponen de suficiente información sobre el riesgo de síndrome de trombosis con trombocitopenia asociado a la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca)". Y añade: "Ello no supone alterar o renunciar, en modo alguno, al criterio general de consentimiento verbal para la vacunación frente al covid-19”.

Tras recibir el informe, la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad acaba de remitir a la Comisión de Salud Pública, en la que están representadas todas las comunidades autónomas, la nota a la Actualización 7 de la Estrategia de Vacunación relativa a la vacunación en personas con menos de 60 años que han recibió una dosis de AstraZeneca.

¿Qué es un consentimiento informado?

El consentimiento informado es un documento en el que se detalla al paciente los beneficios y los riesgos de un medicamento o una intervención médica, para que el individuo pueda decidir así libremente si se somete o no a ella. 

En la última actualización de la Estrategia de Vacunación, en la número siete, Sanidad se refería precisamente a que la toma de decisiones "no puede basarse solamente en el consentimiento informado del individuo". La vacuna a administrar "no puede ser a demanda o elección de los individuos ni del personal sanitario, so pena de socavar los principios y valores éticos de la Estrategia", reza el texto. Pero dada la situación "extraordinaria y excepcional", en palabras de la ministra, Carolina Darias, y las presiones de buena parte de las comunidades autónomas, los afectados al final sí que podrán elegir qué segunda dosis reciben, si la de Pfizer o la de AstraZeneca.