La lucha contra la pandemia

La Agencia Europea del Medicamento retrasa a "algún momento de abril" la llegada de las vacunas de Janssen

La EMA anuncia que prepara inspecciones a la fábrica de la vacuna rusa Sputnik V, sobre la que aún "tiene preguntas"

Una dosis de la vacuna de la farmacéutica Janssen, perteneciente a la multinacional Johnson&Johnson, el pasado día 4.

Una dosis de la vacuna de la farmacéutica Janssen, perteneciente a la multinacional Johnson&Johnson, el pasado día 4. / Afp / Joseph Prezioso

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), ha retrasado a "algún momento de abril" la distribución de la vacuna de Janssen. La directora de la EMA, Emer Cooke, ha explicado este martes en una comparecencia en el Parlamento Europeo que las primeras dosis no llegarán a la Unión Europea hasta el mes que viene. Janssen ya había manifestado hace días problemas para cumplir con los plazos de entrega.

Casi al mismo tiempo en que Cooke realizaba estas manifestaciones, la responsable de la Comisión Europea para la compra de vacunas, Sandra Gallina, insistía en que Johnson & Johnson entregará a la UE las primeras vacunas a mediados de abril. "Puedo decir con bastante seguridad que las primeras dosis estarán a mediados de abril", ha dicho, puntualizando lo afirmado por la directora de la EMA.

Bruselas confía en que la vacuna de Johnson & Johnson, de una sola dosis, permite acelerar la campaña de vacunación en la UE. La UE debía recibir 55 millones de dosis de esta vacuna antes de finales de junio, según el Ejecutivo comunitario. Se sumarían a las 200 millones de dosis que se esperan de Pfizer-BioNTech, a los 70 millones de AstraZeneca y a los 35 millones de Moderna. La previsión expresada el lunes por el comisario Thierry Breton es que a mediados de julio la población europea estará inmunizada.

La producción de vacunas

La EMA está trabajando en "mejorar la disponibilidad y el suministro de vacunas autorizadas". En este sentido, Cooke ha confirmado que está en contacto continuo con las farmacéuticas para ver cómo aprobar puntos de fabricación y distribución adicionales en la UE. "Los datos que los respaldan se están enviando y examinando de forma continua y acelerada. También estamos buscando mejorar las condiciones de almacenamiento de algunas de las vacunas para facilitar la distribución y la logística", ha subrayado.

Uno de los puntos de discordia entre Londres y Bruselas es la fábrica neerlandesa Halix, que tiene firmado un contrato con AstraZeneca para el suministro de dosis, pero en el que también participó con fondos estatales el Gobierno británico, por lo que gran parte de las vacunas estarían destinadas al Reino Unido. Al encontrarse la fábrica en territorio comunitario, la UE amenaza con imponer un veto a las exportaciones de las vacunas fabricadas en Países Bajos. Halix todavía no tiene el visto bueno de la EMA como centro de fabricación de vacunas que se puedan distribuir en la UE, aunque AstraZeneca espera lograr su respaldo en las próximas semanas.

Inspecciones a la fábrica de Sputnik V

En su comparecencia, Emer Cooke también se ha referido a la vacuna rusa Sputnik V. Ha anunciado que va a organizar inspecciones a la fábrica de Sputnik V, aunque todavía "tiene preguntas" sin respuesta sobre esta vacuna rusa. Ha explicado que los científicos europeos están "analizando la vacuna Sputnik V", han estado en conversaciones con los representantes del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) --que desarrolló el fármaco-- y siguen con el proceso de revisión continua.

"Estamos en proceso de evaluación, de organización de inspecciones, y esperamos que esta sea una vacuna valiosa para agregar a las ya disponibles para la población europea y que obtenga una autorización basada en los mismos estándares de seguridad, calidad y eficacia que aplicamos para cada vacuna", ha dicho Cooke.