Autoridad Europea de Medicamentos
Europa duda de poder aprobar la vacuna de Oxford en enero
"Ni siquiera nos han presentado una solicitud todavía", según el director ejecutivo adjunto del organismo de control comunitario
Planta de fabricación de viales para la vacuna de AstraZeneca en Anagni, al suroeste de Roma. / VINCENZO PINTO
Por qué confiar en El Periódico Lo más probable es que la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA) no pueda aprobar la vacuna covid-19 desarrollada por el fabricante de medicamentos AstraZeneca y la Universidad de Oxford en enero, avanzó este martes el director ejecutivo adjunto del organismo de control, Noel Wathion.
"Ni siquiera nos han presentado una solicitud todavía", dijo Wathion en una entrevista con el periódico belga Het Nieuwsblad publicada el martes.
Los reguladores europeos solo han recibido cierta información sobre la vacuna, dijo Wathion.
"Ni siquiera lo suficiente para garantizar una licencia de comercialización condicional", dijo. "Necesitamos datos adicionales sobre la calidad de la vacuna. Y después de eso, la empresa tiene que presentar una solicitud formal".
Esto hice que sea "improbable" que ya se pudiera otorgar una aprobación el próximo mes, dijo Wathion.
AstraZeneca dijo a Reuters la semana pasada que su vacuna covid-19 debería ser efectiva contra la nueva variante del coronavirus, y agregó que se están realizando estudios para investigar completamente el impacto de la mutación.
Ha presentado un paquete de datos completo sobre su vacuna al regulador británico de medicamentos, dijo entonces el ministro de salud británico Matt Hancock.
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