Controversia
Ozempic no está vinculado a pensamientos suicidas, según un informe de la FDA
Así es Ozempic: el medicamento contra la diabetes que se usa como adelgazante
El fármaco contra la diabetes que se usa como adelgazante, entre los 10 que más escasean
Los reguladores estadounidenses no encontraron ningún vínculo entre los medicamentos para bajar de peso como Ozempic de Novo Nordisk A/S y los pensamientos suicidas, un mensaje positivo para la popularización de estos medicamentos, ya que revisiones similares en Europa siguen en curso.
"Nuestra evaluación preliminar no ha encontrado evidencia de que el uso de estos medicamentos cause pensamientos o acciones suicidas", dijo el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en un comunicado. Sin embargo, debido a que solo se ha reportado una pequeña cantidad de casos, la agencia dijo que no puede descartar definitivamente el riesgo y continuará analizando el problema.
Los medicamentos GLP-1 como los fabricados por Novo y Eli Lilly & Co. se han utilizado durante más de 15 años para ayudar a los pacientes con diabetes a controlar el azúcar en sangre, pero versiones más nuevas y potentes ahora están ayudando a los pacientes a perder decenas de kilos. Los reguladores europeos de medicamentos anunciaron el año pasado una investigación después de recibir informes de pensamientos suicidas de pacientes que tomaban medicamentos GLP-1, incluidos los fabricados por Novo y Lilly.
Los reguladores estadounidenses lanzaron su propia revisión, analizando informes de pensamientos y comportamientos suicidas enviados al Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA, o FAERS, y determinaron que no había una relación clara con el uso de medicamentos GLP-1. La agencia también analizó datos de grandes ensayos clínicos y no vio ninguna señal preocupante, dijo.
Un estudio independiente publicado a principios de enero llegó a una conclusión similar, al encontrar que las personas que tomaban medicamentos más antiguos y más comunes para la diabetes y la pérdida de peso tenían más probabilidades de experimentar pensamientos suicidas que aquellos que tomaban GLP-1.
Millones de pacientes en todo el mundo han comenzado a utilizar estos medicamentos para bajar de peso, creando un mercado que se espera alcance unos 100.000 millones de dólares a finales de la década e impulsando a otros fabricantes de medicamentos como AstraZeneca Plc y Amgen Inc. a acelerar el desarrollo de sus propios fármacos candidatos.
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