Los fármacos con cannabis que autorizará Sanidad se prepararán y dispensarán en la farmacia hospitalaria

El Ministerio de Sanidad ha iniciado los trámites para aprobar un real decreto que regule el uso medicinal del cannabis en España. Se trata de una de las noticias más esperadas por parte de algunos enfermos con dolor crónico e incapacitante, esclerosis múltiple o que están en cuidados paliativos, cuadros en los que el cannabis ha demostrado eficacia. El departamento que dirige Mónica García ha abierto una consulta pública a un proyecto de real decreto que fijará las condiciones para elaborar y dispensar estos tratamientos, a qué pacientes y con qué patologías, pero la idea inicial es que sean preparados y dispensados en las farmacias hospitalarias, tras ser recetadas por parte de un médico.

El ministerio lleva a exposición pública una norma para regular esta vía terapéutica que prevé tener lista en los próximos seis meses

La pasada legislatura el Congreso instó al Gobierno a regular el cannabis terapéutico para paliar el dolor y los efectos de los tratamientos en algunas patologías y Sanidad abordará la nueva normativa partiendo de esas conclusiones y teniendo en cuenta "la evidencia científica disponible". Fuentes de Sanidad indican que prevén tener lista la orden antes de seis meses.

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El ministerio asegura en un comunicado que llevará a cabo una regulación "garantista" en cuanto a la calidad de los fármacos y la seguridad de los pacientes, "habilitando las vías legales disponibles para poder disponer de compuestos terapéuticos a base de preparados estandarizados de cannabis que hayan mostrado evidencia a la hora de aliviar el dolor y el sufrimiento de los pacientes, contemplando la administración por vía oral de estos compuestos, por ser la más adecuada en términos de efectividad terapéutica y seguridad para los pacientes".

Evaluaciones

A su vez, fuentes ministeriales precisan que los preparados estandarizados se elaborarán a partir de extractos del cannabis, como aceites, por ejemplo, que la Agencia Española del Medicamento "va a auditar con los productores para que cumplan una serie de requisitos de calidad y poder ser aprobados". Con estos preparados, se harán luego las "fórmulas magistrales en la farmacia de los hospitales". Estos fármacos tendrán una proporción variable de los componentes principales del cannabis (THC y CBC), pero nunca podrán superar las cantidades de los medicamentos ya aprobados y disponibles en el mercado.

El Congreso ha instado a autorizar su uso para inhibir náuseas y vómitos en pacientes con cáncer o para aliviar el dolor crónico, la rigidez muscular o las convulsiones

A este respecto, tan solo existen dos tratamientos con cannabis aprobados: uno contra la esclerosis y otro contra la epilepsia. El Congreso contempló que se autorice también para inhibir las náuseas y vómitos en pacientes con cáncer; para aumentar el apetito en enfermos de cáncer y sida, y para aliviar el dolor crónico, la rigidez muscular o las convulsiones. Pero el documento sacado a consulta pública indica que "en relación a las patologías que pudieran beneficiarse del empleo de preparados a base de cannabis medicinal, es necesario valorar los datos disponibles y seleccionar aquellas en las que se considere que existe una relación beneficio-riesgo favorable".

No obstante, continua el documento, "existen expectativas de que, en determinados pacientes afectados por algunas enfermedades graves o incapacitantes, el empleo de cannabis como parte del tratamiento que ya están recibiendo pudiera suponer una mejora en sus síntomas y calidad de vida".

Evaluaciones periódicas

Asimismo, Sanidad garantiza que se realizarán "evaluaciones de forma periódica para comprobar eficacia" de los fármacos y se dotará a la regulación de flexibilidad para que pueda ser ampliada, a medida que se disponga de más evidencia científica e información procedente de la propia aplicación del cannabis terapéutico en España.

Con la nueva regulación, España formará parte del grupo de países que permiten el uso medicinal del cannabis, entre los que se encuentran Portugal, Reino Unido o Noruega. No obstante, la regulación preocupa al colectivo médico, porque teme que el uso en pacientes suponga cierta "banalización" de los efectos negativos de la marihuana, especialmente entre los jóvenes. Los médicos recuerdan que el cannabis puede afectar a la salud mental y al rendimiento cognitivo y académico de adolescentes y jóvenes.

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Diálogo

Sanidad, no obstante, asegura que antes de aprobar la normativa llevará a cabo un periodo de "diálogo y discusión con la sociedad civil para recibir sus aportaciones". De hecho, esta misma semana el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, se ha reunido con el Observatorio Europeo del Consumo y Cultivo de Cannabis y, posteriormente, con colegios profesionales y sociedades científicas como la Sociedad de Cuidados Paliativos, la Sociedad del Dolor o la Sociedad de la Epilepsia. También se citará, próximamente, con el Observatorio Español del Cannabis Medicinal.

Además, la web del Ministerio de Sanidad ha abierto un espacio para que cualquier ciudadano pueda realizar sus aportaciones.