Pronunciamiento médico
Europa desaconseja los antigripales con pseudoefedrina a pacientes con hipertensión o enfermedad renal
Europa vigila estos 30 medicamentos para la gripe en España por posibles daños cerebrales
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¿Cómo es posible que este año se esté disparando la compra de antigripales a la vez que de protectores solares?
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado este viernes minimizar el uso de los fármacos antigripales con pseudoefedrina en pacientes con hipertensión alta o enfermedad renal, con el fin de reducir el riesgo del síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y del síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SCRV).
Ambos síndromes son trastornos cerebrovasculares que se producen rara vez, pero que implican una reducción del suministro de sangre al cerebro, potencialmente causando complicaciones graves y potencialmente mortales. Con un diagnóstico y tratamiento oportunos, los síntomas de PRES y RCVS suelen resolverse.
Concretamente, la recomendación va dirigida a pacientes con presión arterial alta que es grave o no controlada (que no está siendo tratada o es resistente al tratamiento), o con insuficiencia o enfermedad renal aguda grave (repentina) o crónica (a largo plazo).
La recomendación
La EMA también ha recomendado a los profesionales sanitarios que aconsejen a los pacientes que dejen de utilizar estos medicamentos inmediatamente y que busquen tratamiento si desarrollan síntomas de PRES o RCVS, como síntomas graves dolor de cabeza de aparición repentina, sensación de malestar, vómitos, confusión, convulsiones y alteraciones visuales.
Las recomendaciones son el resultado de una revisión de toda la evidencia disponible, incluidos los datos de seguridad poscomercialización, que concluyó que la pseudoefedrina está asociada con riesgos de PRES y RCVS. Durante la revisión, la EMA buscó el asesoramiento de un grupo experto de médicos generales, otorrinolaringólogos (especialistas en enfermedades del oído, nariz, garganta, cabeza y cuello), alergólogos (especialistas en el tratamiento de alergias) y un representante de los pacientes.
Las recomendaciones se enviarán ahora al comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA, que adoptará el dictamen final de la Agencia.
El compuesto
La pseudoefedrina actúa estimulando las terminaciones nerviosas para liberar la sustancia química noradrenalina, que hace que los vasos sanguíneos se contraigan (estrechen). Esto reduce la cantidad de líquido liberado en los vasos, lo que provoca menos hinchazón y menos producción de moco en la nariz.
Los medicamentos que contienen pseudoefedrina están autorizados en varios países de la UE y se utilizan solos o en combinación con otros medicamentos para tratar los síntomas del resfriado y la gripe, como dolor de cabeza, fiebre, rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales debido a alergias) o rinitis vasomotora (inflamación de las fosas nasales por causas no alérgicas o no infecciosas), en personas con congestión.
La pseudoefedrina también está autorizada en algunos Estados miembros de la UE para tratar la aerotitis, una inflamación del oído medio debido a cambios repentinos en la presión del aire.
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