La Agencia Europea del Medicamento recomienda suspender el Myolastan

LaAgencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado suspender lacomercialización de losfármacos que contienentetrazepamen todos los países comunitarios por posiblesreacciones en la piel, ha informado el organismo.

El tetrazepam, cuyo nombre comercial más conocido es el deMyolastan, es usado sobre todo comorelajante muscular y paradolores agudos de contracturas, especialmente en la espalda y el cuello.

El Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) de la EMA, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas, ha evaluado el caso tras recibir un informe desfavorable del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC).

Beneficios y riesgos

En un comunicado divulgado hoy, la EMA señala que ha comunicado su decisión a la Comisión Europea (CE) para que tome una decisión en todo el territorio de la UE. La Agencia Europea del Medicamento puntualiza que los beneficios del fármaco no superan a los riesgos asociados con su consumo. La investigación respondió a las advertencias de que el fármaco había producido unas reacciones graves en la piel en Francia.

Entre las reacciones identificadas figuran el llamado síndrome Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, el eritema multiforme y una erupción cutánea con eosinofilia (leucocitos). El PRAC concluyó que el tetrazepam está asociado con un riesgo, aunque bajo, de reacciones cutáneas, señala la EMA.

No dejarlo de forma brusca

La agencia aconseja a los pacientes que estén tomando este medicamento que no dejen de consumirlo de manera repentina sin antes recibir la recomendación de su médico. El organismo recomienda además hablar con su médico sobre el tratamiento que está recibiendo y buscar otro alternativo.

La EMA también piden a los médicos que busquen otros tratamientos para sus pacientes con fármacos que no contengan tetrazepam. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ya recomendó hace unas semanas como medida de precaución no sobrepasar los siete días de duración en los tratamientos con Myolastan, ya que las reacciones graves suelen aparecer durante el primer mes.

La revisión de las medicinas que contienen tetrazepam comenzó en enero pasado a petición de Francia, a través de un procedimiento de urgencia.