Ozempic: este efecto secundario queda descartado

Los organismos reguladores estadounidenses no han hallado relación alguna entre los fármacos adelgazantes como Ozempic, de Novo Nordisk A/S, y los pensamientos suicidas, una señal positiva para estos populares medicamentos, mientras siguen en curso revisiones similares en Europa. 

"Nuestra evaluación preliminar no ha encontrado pruebas de que el uso de estos medicamentos provoque pensamientos o acciones suicidas", declaró el jueves en un comunicado la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Sin embargo, dado que solo se ha notificado un pequeño número de casos, la agencia afirma que no puede descartar definitivamente el riesgo y que seguirá estudiando la cuestión.

Peores resultados con fármacos antiguos

Los fármacos GLP-1, como los fabricados por Novo y Eli Lilly & Co., se utilizan desde hace más de 15 años para ayudar a los pacientes diabéticos a controlar la glucemia, pero las versiones más nuevas y potentes están ayudando a los pacientes a perder decenas de kilos. El año pasado, los reguladores europeos de medicamentos anunciaron una investigación tras recibir informes de pensamientos suicidas de pacientes que tomaban fármacos GLP-1, incluidos los fabricados por Novo y Lilly. 

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Los organismos reguladores estadounidenses iniciaron su propia revisión, examinando los informes de pensamientos y comportamientos suicidas enviados al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de la FDA, o FAERS, y determinaron que no existía una relación clara con el uso de medicamentos con GLP-1. La agencia también examinó los datos de grandes ensayos clínicos y no observó ninguna señal preocupante. 

Un estudio independiente publicado a principios de enero llegó a una conclusión similar, al constatar que las personas que tomaban medicamentos más antiguos y comunes para la diabetes y la pérdida de peso tenían más probabilidades de experimentar pensamientos suicidas que las que tomaban GLP-1.

Millones de pacientes de todo el mundo han empezado a utilizar estos fármacos para adelgazar, creando un mercado que se espera alcance los 100.000 millones de dólares a finales de la década, lo que ha impulsado a otras farmacéuticas como AstraZeneca Plc y Amgen Inc. a acelerar el desarrollo de sus propios candidatos a fármacos.