Un hospital de Madrid lidera un ensayo clínico para la aplicación de una técnica que fulmina los temblores en la enfermedad de Parkinson

El Centro Integral de Neurociencias Abarca Campal HM CINAC Madrid, dirigido por el profesor José Obeso y ubicado en el Hospital Universitario HM Puerta del Sur de Móstoles, ha puesto en marcha un ensayo clínico que busca analizar el potencial de la tecnología de ultrasonido focal de alta intensidad (una técnica conocida como HIFU, de su nombre en inglés High-Intensity Focused Ultrasound) en pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios iniciales. Es decir, a aquellos pacientes cuyos síntomas de la enfermedad tengan menos de 5 años de evolución. La técnica, mínimamente invasiva, evita la cirugía intracraneal y tiene efecto inmediato sobre el temblor, la rigidez muscular y la lentitud de movimientos que provoca la enfermedad.

A través de este estudio, que se prolongará durante 5 años, se busca determinar si esta técnica, aplicada en estadios tempranos, puede ralentizar la progresión de la enfermedad o mitigar su impacto, explican desde el grupo hospitalario. La subtalamotomía (un procedimiento quirúrgico cerebral realizado para aliviar ciertos tipos de enfermedades neurológicas, particularmente los trastornos del movimiento como la enfermedad de Parkinson) mediante HIFU, es una "técnica eficaz y segura para el tratamiento de las manifestaciones motoras de esta patología.

Resonancia magnética nuclear

Consiste en la realización de una termoablación (aumento de temperatura en un punto diana de forma progresiva y controlada) focal del núcleo subtalámico en uno de los hemisferios cerebrales, mediante ultrasonidos de alta intensidad, con la guía de imagen de RNM (resonancia magnética nuclear) simultánea durante el procedimiento.

Hasta ahora se había aplicado casi exclusivamente en pacientes en enfermedad de Parkinson en estadios medios o avanzados. El profesor José Obeso, director de HM CINAC, ha destacado que, aplicarla en pacientes con dolencia de poco tiempo de evolución "abre nuevas oportunidades para cambiar el curso de la enfermedad. Este ensayo reafirma una vez más nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de terapias disruptivas e innovadoras que traten las manifestaciones de la enfermedad y, eventualmente, puedan ayudar a ralentizar o detener la progresión de la neurodegeneración a medio plazo".

El protocolo del ensayo ha sido concebido en HM CINAC, que lidera esta investigación junto a otros tres destacados centros hospitalarios como es la Clínica Universidad de Navarra (CUN), la Universidad de Kiel (Alemania) y la Universidad Católica de Chile. El estudio cuenta con el apoyo de la Fundación de Investigación HM Hospitales, junto a la empresa Insightec, responsable del desarrollo de la tecnología HIFU.

La comparación

El ensayo incluirá 54 pacientes con enfermedad de Parkinson de menos de 5 años de evolución, con un diseño prospectivo, basado en hipótesis y controlado. Un grupo de pacientes será asignado aleatoriamente a recibir el tratamiento HIFU, mientras que el otro continuará con el manejo farmacológico convencional. Las evoluciones de ambos grupos serán evaluadas hasta 5 años y comparadas. Esta metodología permitirá comparar de manera rigurosa y con alto nivel de evidencia los efectos del HIFU en el control de los signos cardinales y la evolución de la neurodegeneración asociada a la enfermedad de Parkinson.

La subtalamotomía mediante HIFU ya ha mostrado eficacia y seguridad en pacientes con estadios moderadamente avanzados, al lograr revertir sus manifestaciones motoras como el temblor parkinsoniano, la rigidez y la bradicinesia, así como el efecto persistente tras 4 años post-tratamiento, reseña el grupo hospitalario.

Avances en la enfermedad

La historia de la cirugía para tratar la enfermedad de Parkinson refleja un camino de avances significativos que han transformado tanto la precisión como la seguridad de estos procedimientos, señala HM Hospitales. Desde las primeras intervenciones, con procedimientos invasivos con penetración en el parénquima cerebral y la ablación directa de áreas cerebrales relacionadas con la falta de movilidad o el temblor, la tecnología HIFU -que no precisa de una intervención quirúrgica- supone "un notable avance y posibilidad de aplicación en pacientes no óptimos para tratamiento quirúrgico". Además, se reducen los tiempos de recuperación, la estancia hospitalaria y la complejidad de cuidados que necesita el paciente.

HM CINAC "ha consolidado su liderazgo" desde 2015 con el tratamiento de esta enfermedad, gracias a la investigación experimental y clínica, llegando a técnicas pioneras como la subtalamotomía. De hecho, es uno de los centros pioneros en el mundo en el desarrollo de la tecnología HIFU y hasta la fecha lleva casi 500 procedimientos de este tipo situándose como centro de referencia internacional en este ámbito, concluye el grupo sanitario.