Fase 3
Empieza el ensayo clínico de la vacuna anticovid de Hipra en inmunodeprimidos
Tres hospitales españoles y otros tres de Turquía llamarán a 400 voluntarios para administrarles una dosis
Laboratorios de la vacuna Hipra / SANITAT / HIPRA
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El proyecto RBDCOV ha comenzado el ensayo clínico de la tercera fase de la vacuna contra el covid para personas inmunodeprimidas, un ensayo está liderado por la farmacéutica Hipra. El ensayo determinará si una dosis adicional de la vacuna puede generar una respuesta inmunitaria en las personas que sufren trastornos del sistema, como inmunodeficiencias o que reciban tratamientos inmunosupresores. Por eso buscarán si la vacuna puede reactivar o generar una nueva respuesta inmunitaria contra el virus. En este ensayo participarán unas 400 personas de tres hospitales de España y otras tres de Turquía. Uno de los centros que participa es el IDIBGI que administrará la vacuna a un centenar de personas en el hospital Josep Trueta de Girona.
El 9 de mayo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna de HIPRA contra el covid en casos de personas inmunocomprometidas. Son pacientes que tienen inmunodeficiencias como personas con VIH, que han recibido un trasplante de riñón o que sufren enfermedades renales. También se incluyen pacientes en programas de diálisis o que reciben tratamiento con Rituximab (un medicamento que se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes).
Iniciativas europeas
El ensayo está liderado por la farmacéutica Hipra y se lleva a cabo dentro del proyecto RBDCOV, financiado con fondos europeos e incluye estudios clínicos con niños y adolescentes. De hecho, este proyecto es uno de los 11 seleccionados para reforzar los ensayos clínicos de la nueva vacuna para crear vínculos con otras iniciativas europeas.
En este ensayo clínico participarán unas 400 personas voluntarias de seis centros sanitarios. En Catalunya, en el ensayo participará el IDIBGI y administrará una dosis de la vacuna a un centenar de voluntarios en el hospital Josep Trueta de Girona. Próximamente se citará a las personas seleccionadas para administrarles la vacuna.
En paralelo, Hipra mantiene la esperanza de recibir la autorización de comercialización de la vacuna próximamente y por eso la empresa ya está preparada a nivel de producción para tener la vacuna disponible en unos días.
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