Autorizado un ensayo de la vacuna de Hipra para vacunados con AstraZeneca

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado un nuevo ensayo de la vacuna frente al covid de la farmacéutica Hipra. El objetivo, en esta ocasión, es determinar y comparar la respuesta inmunitaria contra la variante ómicron en las personas que han recibido dos dosis del preparado de AstraZeneca, utilizando la de Hipra como dosis de refuerzo; frente a aquellas personas que han recibido dos dosis de AstraZeneca, pero con el refuerzo de Pfizer.

El 15 de noviembre se autorizó otro ensayo con voluntarios que hubiesen recibido dos dosis de Pfizer y ahora se prueba con las dos dosis de AstraZeneca. El ensayo se llevará a cabo en cinco hospitales españoles y contará con unos 300 voluntarios que no hayan pasado el covid.

En paralelo a estos estudios, continúa el ensayo en fase III de la vacuna de Hipra para evaluar la seguridad y tolerabilidad como dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas autorizadas por el momento (Janssen, AstraZeneca, Moderna y Pfizer) en una muestra mayor de voluntarios.

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La vacuna de Hipra frente a la COVID-19 está basada en dos proteínas recombinantes estructuralmente similares, una correspondiente a la variante alfa y otra, a la variante beta, que se unen formando una estructura única llamada dímero, y que está acompañada de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunológica.

Esta combinación es capaz de generar una respuesta frente a una de las proteínas del virus SARS-CoV-2, conocida como proteína S (de spike, llamada proteína espiga en español). Esta plataforma, aunque expresa proteínas de dos variantes distintas, es la misma que se ha utilizado para la vacuna de Novavax, que está en proceso de evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento.