Ensayo de fase 3
Un fármaco de AstraZeneca contra el covid protege un 83% a quien no responde a las vacunas
La combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB) de AstraZeneca reduce el riesgo de desarrollar covid sintomática en un 83% a lo largo de seis meses, según los resultados de un ensayo de fase 3 publicados este jueves por la compañía.
Este combinación de fármacos, compuesto de una dosis de 300 mg de AZD7442 que se administra vía intramuscular (IM), está siendo estudiado para la profilaxis previa a la exposición al virus del covid personas de alto riesgo e inmunodeprimidos. Se trata de una inyección preventiva para las personas que no responden bien a las vacunas.
Se considera que alrededor del 2% de la población mundial tiene un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a la vacuna contra el covid, como personas con cánceres de la sangre u otros tumores que están siendo tratados con quimioterapia, los pacientes en diálisis, los que toman medicamentos después de un trasplante de órganos o que están tomando medicamentos inmunosupresores para las condiciones que incluyen la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide. De hecho, en este estudio más del 75 por ciento de los participantes tenían comorbilidades que los ponían en alto riesgo de contraer covid grave si se infectaban.
No hubo casos de covid grave o muertes relacionadas con el covid en los tratados con AZD7442 ni en el análisis primario ni en el de seis meses. Mientras tanto, entre aquellos que recibieron placebo, hubo dos casos más de covid grave en la evaluación de seis meses, para un total de cinco casos de covid grave y dos muertes con coronavirus.
Otro ensayo
Además, en otro ensayo de tratamiento ambulatorio en pacientes con coronavirus de leve a moderado, se evidenció que una dosis IM de 600 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar covid grave o muerte (por cualquier causa) en un 88 % en comparación con el placebo en pacientes que habían estado sintomáticos durante tres días o menos en el momento del tratamiento. El 90% de los participantes inscritos en este estudio pertenecían a poblaciones con alto riesgo de progresión a covid-19 grave si se infectan, incluyendo aquellos con comorbilidades.
Alto riesgo
"Estos resultados convincentes me hacen confiar en que esta combinación de anticuerpos de acción prolongada puede proporcionar a los pacientes vulnerables la protección duradera que necesitan urgentemente para volver por fin a su vida cotidiana. Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protección a pesar del aumento de la variante delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunación", ha comentado Hugh Montgomery, catedrático de Medicina Intensiva en el University College de Londres (Reino Unido) e investigador principal de AZD7442.
"AZD7442 es el único anticuerpo de acción prolongada con datos de fase III que demuestra su beneficio tanto en la profilaxis previa a la exposición como en el tratamiento del covid. Estos nuevos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que apoyan el potencial de AZD7442 para marcar una diferencia significativa en la prevención y el tratamiento del covid. Estamos avanzando en la presentación de solicitudes reglamentarias en todo el mundo y esperamos ofrecer una nueva e importante opción contra el SARS-CoV-2 lo antes posible", ha añadido el vicepresidente ejecutivo de I+D de Biofármacos de AstraZeneca, Mene Pangalos.
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