La EMA y la OMS advierten de que el ritmo de contagios de covid vuelve a dispararse en toda Europa

El ritmo de contagios de coronavirus vuelve a dispararse en toda Europa. Tanto la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han alertado este jueves de la multiplicación de casos y la necesidad de completar la vacunación lo antes posible como vía para combatir la propagación del covid19. “La situación epidemiológica en Europa es muy preocupante. Hemos entrado en el invierno con aumentos en las tasas de infección y hospitalizaciones. Es muy importante que todo el mundo sea vacunado o complete la vacunación si solo ha recibido una primera dosis” porque “no estaremos todos protegidos hasta que todo el mundo esté protegido”, ha insistido el responsable de estudios clínicos de la EMA, Fergus Sweeney.

El ejemplo más visible de la negativa evolución en el viejo continente lo encontramos en el mapa que regularmente publica el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC), y que se utiliza para establecer y revisar las condiciones de viaje entre los Estados miembros. La actualización publicada este jueves muestra un agravamiento generalizado de la situación y el aumento del número de regiones en rojo o rojo oscuro, aquellas con más de 500 casos por cada 100.000 habitantes en los últimos catorce días. 

“Estamos de nuevo en el epicentro de la pandemia, donde estábamos hace un año”, ha lamentado desde Copenhague el director para Europa de la OMS, Hans Kluge. “El ritmo actual de transmisión en los 53 países que forman la región europea (Rusia incluida) es muy preocupante. Si mantenemos esta trayectoria podríamos tener otro medio millón de muertos por covid-19 en la región”, ha alertado calificando de “punto crítico de rebrote” la situación actual y reivindicando, al igual que la EMA, el uso de las vacunas disponibles en el mercado y la aplicación de otras medidas de prevención como el lavado de manos, el uso de mascarilla o la distancia social. 

Mientras tanto, el regulador europeo continúa evaluando el uso de dosis de refuerzo. Hasta el momento la EMA ha dado luz verde a los antídotos de refuerzo de Pfizer/BioNTech y Moderna, para las personas con el sistema inmunodeprimido al menos 28 días después de recibir la segunda y para la población general adulta al menos seis meses después de completar la pauta, se encuentra en conversaciones con la farmacéutica AstraZeneca y espera a los datos del laboratorio de Janssen. La mayoría de los Estados miembros ya han comenzado a administrar la dosis de refuerzo entre los grupos de mayor riesgo y el uso de la misma en la población general podría “ser el siguiente paso”.

Niños de 5 a 11

En cuanto a la decisión sobre el uso de la vacuna Commirnaty de Pfizer en niños de entre 5 y 11 años, autorizada esta semana en Estados Unidos, la EMA podría tomar una decisión en el mes de diciembre. La fórmula utilizada será la misma que en los adultos aunque la dosis será de solo un tercio, 10 microgramos de ARN mensajero frente a los 30 que reciben los mayores de 12 años. Un elemento importante en la evaluación que realizará el comité de medicamentos de uso humano de la agenda será el análisis beneficio-riesgo. 

“Estamos recabando datos sobre la carga de la enfermedad en los menores de 12 años en la Unión Europea. Hemos visto información sustancial del CDC estadounidense que muestra que aunque hay casos menos graves en niños que en adultos también ocurre. Hay niños que terminan en el hospital, en cuidados intensivos, que pueden morir por covid y hay niños afectados por el síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico así que analizaremos todos estos aspectos para aclarar cual es el beneficio de vacunar a niños de esta edad”, ha explicado el director de la estrategia de vacunación de la EM, Marco Cavaleri.

Uso del Molnupiravir

Además, la EMA continúa evaluando ocho posibles medicamentos contra el covid19 de los cuáles 5 se encuentran en una fase avanzada y al menos 3 podría recibir luz verde antes de finales de 2022, dos de ellos incluso podrían recibir el aprobado este mes de noviembre. Entre los tratamientos bajo revisión se encuentra el fármaco antiviral molnupiravir, que ha recibido este jueves la aprobación del regulador del Reino Unido. Los estudios realizados hasta la fecha sugieren que el medicamento “puede reducir la capacidad del coronavirus de multiplicarse en el cuerpo evitando la hospitalización o la muerte”, ha explicado Cavaleri que ha mostrado la disposición de la EMA a asesorar a los Estados miembros en caso de que quieran utilizar de emergencia el fármaco antes de que obtenga la autorización de comercialización.