Medicamento oral

Merck pide la autorización urgente de la píldora del covid en EEUU

Los datos mostraron que el molnupiravir podría reducir a la mitad las posibilidades de muerte

Dos pastillas de medicamentos.

Dos pastillas de medicamentos. / 123RF / OKSANA KAZYKINA

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Reuters

La farmacéutica norteamericana Merck & Co Inc ha anunciado este lunes que ha solicitado una autorización urgente de uso en Estados Unidos para su medicamento oral para tratar a pacientes leves y moderados de covid. El tratamiento, molnupiravir, se ha desarrollado con Ridgeback Biotherapeutics. Si se autoriza, sería el primer medicamento antiviral oral.

Los datos publicados la semana pasada mostraron que el molnupiravir podría reducir a la mitad las posibilidades de muerte o de ser hospitalizado para las personas con mayor riesgo de contraer covid grave.

Los medicamentos existentes incluyen el remdesivir antiviral infundido de Gilead Sciences Inc. y la dexametasona esteroide genérica, los cuales generalmente solo se administran una vez que el paciente ya ha sido hospitalizado.

Hasta ahora, los fármacos de anticuerpos monoclonales han tenido una captación limitada debido a la dificultad de su administración. El gobierno de EEUU ya ha cerrado un acuerdo con Merk para adquirir 1,7 millones de tratamientos con molnupiravir a un precio de unos 700 dólares por paciente.

La investigación de este fármaco ha logrado superar todas las fases de los ensayos clínicos: desde las pruebas en grupos reducidos hasta el estudio a gran escala. El pasado agosto, de hecho, la compañía arrancó la tercera fase del ensayo clínico de este medicamento. Los científicos a cargo de este proyecto consiguieron reclutar a 775 pacientes con covid-19 que empezaban a desarrollar síntomas entre leves y moderados de la enfermedad y que, además, contaban con uno o varios factores de riesgo. Una parte del grupo fue tratada con pastillas de molnupiravir y la otra tomó placebo. 

El seguimiento de estos casos mostró que solo el 7% de los pacientes que recibieron molnupiravir desarrollaron una forma grave de la enfermedad en el primer mes tras la infección, en comparación con el 14% de los pacientes del grupo placebo que enfermaron gravemente. Asimismo, el estudio observó que ninguno de los pacientes tratados con este antiviral fallecieron por covid-19, frente a ocho fallecimientos registrados en el grupo de enfermos que recibieron placebo. 

Otras dos en marcha

Otras dos píldoras antivirales, una desarrollada por Pfizer y la otra por Atea Pharmaceuticals y Roche, están ya en las últimas fases de análisis de resultados, por lo que se espera que también puedan solicitar la autorización en los próximos meses.

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La posología del medicamento de Merck (MSD), que está diseñado para detener la replicación del coronavirus, indica que se deben tomar cuatro cápsulas dos veces al día durante cinco días.

El laboratorio ha explicado que una junta de expertos independiente que analiza los datos de su estudio recomendó que el ensayo se detuviera antes de lo previsto, ya que el beneficio del medicamento para los pacientes había resultado muy convincente.