En menores de 60 años

Sanidad retrasa un mes la decisión sobre la segunda dosis de AstraZeneca

La Comisión de Salud Pública decide esperar cuatro semanas más para conocer los primeros resultados del ensayo clínico español que estudia combinar el suero con Pfizer

Catalunya o Madrid se oponen a la decisión al considerar que el preparado de AstraZeneca es seguro y "no conviene mezclar"

La vacuna de AstraZeneca.

La vacuna de AstraZeneca. / Archivo

Patricia Martín

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Los trabajadores esenciales y sanitarios menores de 60 años y vacunados con AstraZeneca, unos 2,1 millones de españoles, tendrán que seguir esperando cuatro semanas más para saber si se les administrará una segunda dosis de este suero, del antígeno de Pfizer o, según la hipótesis ahora más remota, no reciben ningún pinchazo de refuerzo. La Comisión de Salud Pública, en la que participan el Ministerio de Sanidad y las autonomías, ha acordado este viernes ampliar de 12 a 16 semanas la administración de la segunda dosis de AstraZeneca, con el objetivo de ganar tiempo para “disponer de más información” que ayude a “tomar una decisión que garantice la seguridad en la vacunación”, según argumenta Sanidad en un comunicado.

Antes de que venzan esas 16 semanas, se prevé disponer de los resultados preliminares del ensayo puesto en marcha por el Instituto de Salud Carlos III para determinar la seguridad y eficacia de que los menores de 60 años inoculados con AstraZeneca reciban un segundo pinchazo de Pfizer. Precisamente este viernes Sanidad ha informado de que se han reclutado ya a los 600 voluntarios necesarios, con la previsión de que los primeros datos estén a mediados de mayo.

Si bien, el próximo 4 de mayo vence el plazo de 12 semanas entre dosis que marca la ficha técnica de AstraZeneca en los primeros vacunados con este suero en España, de ahí que se haya optado por ampliar el intervalo hasta las 16 semanas. El primer lote empezó a administrase a sanitarios y sociosanitarios menores de 55 años el 9 de febrero. Después se amplió su uso a trabajadores esenciales como policías y profesores, pero su inmunización quedó en el limbo cuando Salud Pública suspendió, el 8 de abril, su administración en menores de 60 años debido a que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó un posible “vínculo” entre el antígeno y la aparición de casos muy poco frecuentes de trombosis en menores de esa edad.

La división

Después, la propia EMA y el Colegio de Médicos español se han posicionado a favor de que se les administre el segundo pinchazo de AstraZeneca. Una opción por la que ha abogado este viernes también Catalunya, dado que es una “vacuna segura y no es recomendable mezclar”, según ha explicado el secretario de Salud Pública, Josep María Argimon. A su vez, el viceconsejero madrileño Antonio Zapatero, quien ha destacado que la decisión no se ha tomado por unanimidad sino por mayoría, ha considerado un “contrasentido inexplicable” que hace unos días se rechazase espaciar las segundas dosis de Pfizer y Moderna, con el fin de abarcar más población con primeras dosis y, en cambio, se dilaten ahora los segundos pinchazos de AstraZeneca.

Zapatero ha tachado además de “endeble” el ensayo del Instituto Carlos III en cinco hospitales españoles. “No va a aportar absolutamente nada”, ha sentenciado.

Los otros estudios

En este sentido, Sanidad aclara que para tomar una decisión no sólo se tendrá en cuenta la investigación española sino también los resultados de intercambiabilidad de dosis de la Universidad de Oxford; así como los datos que se publiquen tanto sobre el uso de segundas dosis de AstraZeneca en menores de 60 años, como sobre segundos pinchazos de otras vacunas. Y es que, como la EMA y la UE no han marcado unas directrices, en los 27 se aplican variedad de opciones.

Francia, Finlandia, Alemania o Suecia están administrando segundas dosis de Pfizer. En Italia, por el contrario, se completa la pauta con AstraZeneca en el tiempo que marca su prospecto; mientras que Irlanda ha ampliado la segunda pauta a las 16 semanas. “España, al igual que Irlanda y siguiendo el principio de precaución, opta por esperar a tener más información de los estudios y de la experiencia de los otros países”, argumenta el comunicado de Sanidad, que subraya también que la Federación de las Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME), organización española que agrupa a 46 sociedades, apoya la decisión.