La lucha contra la pandemia
Pfizer pide a la Agencia Europea del Medicamento autorización para vacunar a los niños de 12 a 15 años
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech han solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ampliar la autorización de su vacuna contra el covid a adolescentes de entre 12 y 15 años, han informado este viernes ambas compañías. En un comunicado conjunto, subrayan que han probado ya en fase tres su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100 % y con una "sólida" respuesta inmunológica.
El cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, confía que el regulador europeo les conceda el permiso dentro de "entre cuatro y seis semanas", con lo cual en junio ya se podría suministrar la vacuna al grupo de niños de 12 a 15 años. Asimismo, Sahin ha expresado su confianza en que el inyectable también se podrá administrar a los menores de entre 6 meses y 11 años a partir del próximo otoño. Ha destacado que la disponibilidad de la vacuna para niños ha sido una prioridad para el laboratorio, que espera poder solicitar una autorización para administrarla al grupo de 6 meses a 11 años a partir del próximo septiembre. El laboratorio germano se encuentra en estos momentos realizando un segundo ensayo clínico sobre este grupo de población que está ya en fase "muy avanzada".
El pasado 9 de abril, Pfizer ya solicitó a EEUU la aprobación para un uso de emergencia de su vacuna contra la covid-19 para niños de entre 12 y 15 años, tras demostrar que tiene una eficacia del 100% en este grupo de edad. "Estas solicitudes se basan en datos del ensayo de la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 100% y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación con la vacuna la covid-19", señalaba el comunicado oficial de la farmacéutica.
El pasado 31 de marzo, el tándem farmacéutico germano-estadounidense ya anunció que su vacuna contra la covid tenía una efectividad demostrada del 100% en adolescentes de dichas edades, después de un estudio con 2.260 individuos.
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