Estudio clínico en EEUU

La vacuna de AstraZeneca muestra una alta eficacia en todos los grupos de edad

El panel no encontró un mayor riesgo de sufrir una trombosis tras estudiar a más de 32.449 voluntarios que participaron en el trabajo

  • El ensayo clínico realizado en EEUU con más de 30.000 pacientes muestra una eficacia del 79% en la prevención del covid-19

  • El estudio descarta que la vacuna tenga efectos secundarios graves o una correlación con el riesgo de desarrollar trombosis

  • La eficacia entre los mayores de 65 años aumenta hasta el 80%, un resultado que debería servir para reforzar la confianza del público

La vacuna de AstraZeneca muestra una alta eficacia en todos los grupos de edad
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En el estudio más ambicioso realizado hasta la fecha con la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford contra el coronavirus, la cuestionada vacuna ha demostrado una efectividad del 80% en mayores de 65 años, según ha anunciado la compañía. El ensayo de fase tres ha descartado además que la inoculación produzca efectos secundarios graves o esté ligada al riesgo de desarrollar una trombosis venosa, en consonancia con las conclusiones de la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud. Los resultados del ensayo se esperaban con expectación en España y otros países europeos, que suspendieron temporalmente su administración para esclarecer la posible correlación entre la vacuna y la trombosis.

El ensayo se realizó con más de 32.000 participantes, 141 de ellos con casos sintomáticos de covid-19. Dos de cada tres recibieron la vacuna, frente al tercio restante al que se inyectó el placebo. A la postre, la efectividad general de la vacuna entre toda la muestra de voluntarios fue del 79% en la prevención del covid sintomático. Paralelamente previno con un 100% de efectividad las hospitalizaciones y el desarrollo de complicaciones graves por el efecto del virus. “Estos hallazgos confirman nuevamente los resultados anteriores observados en los ensayos con la vacuna en todas las poblaciones adultas, pero es emocionante ver por primera vez resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 años”, afirma la catedrática de Medicina de la Universidad de Rochester, Ann Falsey, una de las especialistas que han participado en la investigación. 

Dudas sobre su efectividad en personas mayores 

Una de las dudas que había despertado esta profilaxis se derivaba de su efectividad en los pacientes más mayores, dada la insuficiente representatividad que tuvieron en los ensayos iniciales. Pero como ya hizo la Sanidad británica al recabar los datos de su campaña de vacunación, esta investigación ha arrojado también una alta efectividad entre este grupo de edad. El ensayo incluyó a cerca de 6.000 participantes mayores de 65 años, de los cuales, un 60% tenía comorbilidades que aumentan los riesgos del virus, como diabetes, enfermedades cardiacas u obesidad. 

Los expertos confían que estas conclusiones sirvan para despejar la bruma que rodea a la vacuna de AstraZeneca, uno de los pilares de la campaña de vacunación en la Unión Europea y en el programa Covax de Naciones Unidas para distribuir la vacuna en los países más pobres. Desde que el Reino Unido aprobara el uso de emergencia de esta vacuna en diciembre basándose en los resultados parciales de un ensayo realizado también en Brasil y Sudáfrica, su camino ha estado lleno de baches. Los retrasos en la distribución, los errores en su fabricación que hicieron que algunos participantes recibieran solo media dosis en la primera inyección o la preocupación sobre sus posibles efectos secundarios han erosionado la confianza del público en la vacuna. 

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Aprobación en EEUU

AstraZenaca pretende solicitar “en las próximas semana” la aprobación de su vacuna en EE UU, un aval que contribuiría a reforzar la confianza en sus vacunas. Si bien EE UU encargó en octubre 300 millones de dosis a la compañía, la intención de esta pasa por hacer una primera entrega de 20 millones de dosis en cuanto reciba la aprobación de la FDA y una segunda de 30 millones durante el primer mes. No está claro, sin embargo, que el país las vaya a necesitar porque, según la Administración Biden, a partir del 1 de mayo tendrá dosis suficientes para vacunar a toda su población. Hasta el momento, las vacunas disponibles aquí son las de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson