Regulación médica

El Reino Unido autoriza el uso de la vacuna de Oxford

El Gobierno ha aceptado de esta forma la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)

La vacuna desarrollada por Oxford y AstraZeneca.

La vacuna desarrollada por Oxford y AstraZeneca. / JOEL SAGET

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Begoña Arce

La vacuna contra el coronavirus diseñada por la Universidad de Oxford ha recibido la aprobación en el Reino Unido. El Departamento de Salud del Gobierno Británico ha anunciado este miércoles que el Gobierno ha aceptado la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios británica (MHRA) para autorizar el uso de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por AstraZeneca con la Universidad de Oxford. El Reino Unido se convierte así en el primer país del mundo en dar luz verde a esta vacuna más barata y fácil de usar.

Vacunación a partir del 4 de enero

El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascual Soriot, en declaraciones al programa Today de la BBC, afirmó que las primeras dosis de la vacuna pueden ser distribuidas mañana jueves, 31 de diciembre, y se podrá iniciar la campaña de vacunación la próxima semana, una operación que “requiere un esfuerzo logístico masivo”, para inyectar a millones de personas. Entre la primera y la segunda dosis pueden pasar hasta tres meses lo que permitirá inmunizar a una mayor cantidad de gente más rápidamente. “Vamos a poder inyectar a mucha gente con una dosis, lo que les proporcionará un nivel razonable de protección hasta que tengan la segunda dosis dos o tres meses más tarde”. Las personas de alto riesgos tendrán prioridad. El ministro de Sanidad británico, Matt Hancock afirma que la vacunación comenzará el 4 de enero y se sumará así a la ya iniciada con el fármaco de Pfizer. “Podemos haber salido de esto en primavera” afirmó, dejándose llevar del entusiasmo. Hancock no quiso comprometerse a dar una cifra de la gente que puede ser vacunada en una semana. "Con dos vacunas aprobadas, se podrá vacunar a un número mayor de personas que están en mayor riesgo, protegiéndolas de la enfermedad y reduciendo la mortalidad y las hospitalizaciones". "Todo el mundo recibirá su segunda dosis y esto tendrá lugar durante las doce semanas posteriores a la primera. La segunda dosis completa el ciclo y es importante para una protección a más largo plazo".

Seguridad, calidad, efectividad

El Ministerio de Sanidad ha indicado en un comunicado que la decisión "llega tras unos ensayos clínicos rigurosos y un análisis exhaustivo de los datos por parte de los expertos de la MHRA, que han concluido que la vacuna cumple sus estrictos estándares de seguridad, calidad y efectividad".

Asimismo, ha agregado que el Comité Conjunto sobre Vacunaciones e Inmunización (JCVI) publicará sus consejos sobre los grupos prioritarios para la vacunación, al tiempo que ha destacado que el Servicio Nacional de Salud "tiene un plan de vacunación claro y décadas de experiencia con programas de vacunación a gran escala".

De esta forma, ha incidido en que el NHS "ya ha vacunado a cientos de miles de pacientes con la vacuna de Pfizer y BioNTech y esta campaña continuará". "Ahora el NHS pondrá sus extensos preparativos en acción para la inoculación de la vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca", ha recalcado.

El Ministerio ha defendido además que durante la pandemia "ha estado siempre guiado por los últimos consejos científicos" y ha incidido en que "el JCVI ha recomendado que la prioridad se dé a todas las personas posibles en los grupos de riesgo para su primera dosis, en lugar de dar las dos requeridos en el menor periodo de tiempo posible".Situación límite

La aprobación abre la puerta a una campaña de inmunización a gran escala entre los británicos, en un momento en que el país vive una expansión sin precedentes de la nueva cepa de coronavirus, con un número récord de contagios y los hospitales al borde de la saturación.

El anuncio se produce un día después de que las autoridades británicas notificaran 53.153 casos de coronavirus en un solo día, un balance diario sin precedentes desde el inicio de la pandemia y que agrava aún más el aumento de los contagios en el país.

Reino Unido, que ya el lunes fijó un récord con más de 41.000 positivos, acumula hasta este martes 2.382.865 casos, con más de 71.500 fallecidos, incluidos 414 en las 24 horas previas al último balance. Así, al menos 3.260 personas han fallecido por causas derivadas del covid-19 en los últimos siete días. 

Los ensayos masvos han mostrado que esta vacuna tiene una eficacia de un 70% en la protección contra el Covid19, lo que supone una eficacia superior a la de la mayoría de las vacunas contra la gripe. El precio de la dosis es de 3 libras (3,30 euros), mucho mas barata que la de Pfiser. Es también más fácil distribuir, ya que no necesita ser mantenida a 70 grados bajo cero. Por todo ello se espera que la vacuna de Oxford juegue un papel vital en la inmunización a escala planetaria. AstraZena espera producir 3.000 millones de dosis en el 2021. El gobierno británico ha encargado 100 millones, suficientes para vacunar a 50 millones de personas.

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Carrera contrareloj

De acuerdo con el profesor Andrew Hayward, un científico asesor del gobierno la vacuna de Oxford es “exactamente lo que necesitamos en este momento”, dada la situación de emergencia a que está conduciendo la rápida propagación de la variante de coronavirus. “Esto se ha convertido en una carrera entre nosotros y el virus y lo que necesitamos es bajar los niveles de propagación lo más que podamos y vacunar a cuanta más gente mejor, lo antes posible”