anuncio del laboratorio
La vacuna del covid-19 de AstraZeneca necesita un "estudio adicional"
Es probable que la vacuna de AstraZeneca y Oxford pase por "un estudio adicional" para poner a prueba la seguridad y eficacia del compuesto. Así lo ha afirmado el director ejecutivo de la farmacéutica, Pascal Soriot, en declaraciones al portal 'Bloomberg'. Todavía no hay más información disponible sobre esta acción, aunque según afirma el ejecutivo no se espera que este proceso aplace la aprobación del fármaco en Europa.
El ensayo buscaría aclarar algunas de las dudas que han surgido tras el análisis preliminar de los ensayos clínicos a gran escala, donde se detectó que la eficacia de la vacuna variaba en función de cómo se administraban las dosis. En los grupos que recibían dos dosis enteras la protección rondaba el 62%. Mientras que en aquellos que habían recibido primero media dosis y después una entera se había observado una eficacia del 90%.
Soriot afirma que este análisis adicional también se realizará a nivel internacional pero "podría ser más rápido" que los realizados hasta la fecha "porque sabemos que la eficacia [de la vacuna] es alta, por lo que necesitamos un número menor de pacientes". La farmacéutica todavía no se ha pronunciado sobre esta hoja de ruta ni sobre las acciones que pretende ejecutar a partir de ahora.
La vacuna de AstraZeneca y Oxford es una de las más avanzadas y prometedoras hasta la fecha. Se trata, además, de una de las inmunizaciones adquiridas por España. Tras la publicación de los últimos resultados de los ensayos clínicos, se planteó que el compuesto podría obtener una regulación de emergencia a finales de este año y empezar a distribuirse en el primer trimestre del año que viene.
Interrogantes abiertos
Los únicos datos disponibles sobre esta última fase de los ensayos clínicos se publicaron a principios de semana en una nota de prensa difundida por la propia compañía. Previsiblemente, en las próximas semanas debería publicarse el estudio científico (y analizado por expertos independientes) de los resultados. Será entonces cuando se disipen algunos de los interrogantes planteados hasta ahora, como la eficacia del compuesto en diferentes grupos de edad.
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