Dudas por la aprobación de un fármaco que podría frenar el alzhéimer

La esperanza suscitada por aprobación de primer fármaco contra el alzhéimer se ha chocado con el escepticismo de la comunidad científica. La agencia de medicamentos estadounidense, la  Food and Drug Administration (FDA), estudia en estos días los pros y los contras del tratamiento experimental ‘aducanumab’, de la farmacéutica Biogen, diseñado para ralentizar el deterioro cognitivo causado por esta enfermedad que afecta a más 30 millones de personas en todo el mundo. A pesar de las expectativas generadas, el primer veredicto independiente plantea dudas sobre la validez de este fármaco. 

Un comité independiente interpelado por el gobierno de Estados Unidos ha puesto en duda las pruebas aportadas por la farmacéutica sobre la eficacia de este compuesto. Tras más de siete horas de debate, 10 de los 11 científicos seleccionados para la evaluación de este producto han votado en contra de su aprobación, esgrimiendo que las pruebas aportadas sobre su efectividad no son suficientes para demostrar que su uso implica una mejora de la capacidad cognitiva en los pacientes. El voto restante se posicionó como "incierto", dejando así la votación sin ni un solo voto a favor.

"Creo que el tratamiento del alzhéimer es una necesidad enorme, urgente y pendiente. También creo que si aprobamos algo en lo que los datos no son sólidos, corremos el riesgo de retrasar durante muchos años los tratamientos buenos y eficaces", comentó en su evaluación Joel Perlmutter, profesor de neurología de la Universidad de Washington en San Luis y miembro del comité independiente convocado sobre esta cuestión.

20% de mejora por 40.000 euros al año

La votación de este comité de expertos no es vinculante, aunque sí supone un varapalo para la farmacéutica estadounidense, cuyas acciones en bolsa habían subido hasta un 40% tras la expectación generada en estos días por la posible aprobación del fármaco. La empresa podría ahora continuar con el estudio de este fármaco hasta dar con pruebas más convincentes. Aunque, por ahora, los mejores resultados obtenidos hablan de una mejora del 20% en pacientes en la primera fase de la enfermedad con un tratamiento de 50.000 dólares al año (unos 40.000 euros).

Según recoge el 'New York Times', el 'aducanumab' habría dado buenos resultados solo en uno de los dos ensayos clínicos a gran escala realizados hasta la fecha. Las conclusiones de estas pruebas, recalcan los expertos, resultaron hasta cierto punto contradictorias. Por lo que resulta todavía más complicado sostener los datos positivos frente a la incertidumbre de los demás.

El veredicto definitivo sobre la aprobación de este fármaco tardará meses en llegar. De hecho, no se espera una respuesta definitiva hasta principios del mes de marzo. Si logra luz verde, se trataría del primer fármaco aprobado contra la enfermedad de Alzhéimer en las últimas dos décadas. Si se descarta, la esperanza de los pacientes y las familias afectadas volverá a estar en manos de la ciencia.