el problema no alteraba su eficacia
Alerta sanitaria por DIUs rotos: algunos lotes de Ancora, Novaplus y Gold, afectados
No afecta a las usuarias a las que se los hayan colocado con posterioridad febrero del 2018
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido a los centros sanitarios una alerta sobre la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de dispositivos intrauterinos (DIU) Ancora, Novaplus y Gold, fabricados por Eurogine.
El problema observado era un incremento de roturas de los brazos horizontales (uno o ambos) en el momento de la extracción del DIU, por lo que su eficacia no se veía afectada y, por tanto, no se recomendaba la retirada prematura de los dispositivos, según informa la Aemps, que depende del Ministerio de Sanidad, en su página web.
Roturas en la extracción o 'in situ'
Aunque inicialmente la mayoría de los casos notificados eran roturas en la extracción, posteriormente se han notificado casos tanto de fractura cuando se sacaban como de rotura 'in situ' con expulsión espontánea total o parcial de los DIUs.
La tasa actualizada de ocurrencia de rotura en la extracción de los modelos y lotes afectados es del 0,25 % y el de rotura 'in situ'/expulsión espontánea es del 0,08 %, inferiores a las tasas de expulsión conocidas para cualquier DIU.
La rotura 'in situ' podría generar la expulsión total o parcial del DIU. Los síntomas que podrían sugerir una expulsión son: hilos de tracción ausentes o más largos de lo esperado, dolor abdominal, sangrado intermenstrual o postcoital, o dolor en el coito. Si bien, algunas expulsiones son asintomáticas.
En caso de producirse la rotura y expulsión del DIU, la protección contraceptiva podría verse comprometida, advierte la Aemps.
Productos afectados
Los lotes de los modelos de DIU afectados se empezaron a comercializar en 2014 y se retiraron del mercado en febrero de 2018, por lo que la alerta no afecta a las usuarias a las que se los hayan colocado con posterioridad a dicha fecha.
Los productos afectados son: Ref. 01030000 ANCORA 375 Cu Normal, Ref. 01030400 ANCORA 375 Ag Normal, Ref. 01030200 ANCORA 250 Cu Mini, Ref. 01010500 NOVAPLUS T 380 Ag Normal y Ref. 01010600 NOVAPLUS T 380 Ag Mini.
También: Ref. 01010700 NOVAPLUS T 380 Ag Maxi, Ref. 01020100 NOVAPLUS T 380 Cu Normal, Ref. 01020200 NOVAPLUS T 380 Cu Mini, Ref. 01040000 GOLD T Maxi, Ref. 01040100 GOLD T Normal y Ref. 01040200 GOLD T Mini.
Los lotes son: 0114, 0614, 1114, 0415, 1115, 0216, 0616, 1116, 0217, 0417 y 0917.
- Barcelona, “decepcionada” y “preocupada” por que la Generalitat anuncie una desalinizadora flotante en el puerto sin avisarle
- García-Castellón y Gadea dejarán sus plazas en la Audiencia Nacional y Pedraz sopesa hacerse con el juzgado del Tsunami, por Ernesto Ekaizer
- El invierno vuelve por Sant Jordi: los meteorólogos alertan del fenómeno que nos espera la próxima semana en Catalunya
- Airbnb aconseja a los propietarios que no anuncien las piscinas en sus alojamientos turísticos
- El presidente del PP de Esplugues coló durante años facturas personales como gastos del partido para pagarlas con dinero público
- Vuelve Moisés a Pasapalabra: el concursante desvela los problemas que sufrió en el pasado y por los que tuvo que abandonar el programa
- DANA a la vista: estas serán las zonas más afectadas
- La tiña se expande en Catalunya entre los adolescentes que se rasuran asiduamente la nuca en las barberías 'low cost