21 oct 2020

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el uso de aditivos

Todo lo que has de saber sobre el consumo de Dalsy

El medicamento no incluye información sobre posibles efectos adversos de un colorante, aunque Sanidad asegura que no se trata "de un problema alarmante"

El medicamento Dalsy, destinado a los niños, está basado en el ibuprofeno.

El medicamento Dalsy, destinado a los niños, está basado en el ibuprofeno.

¿Por qué Facua ha denunciado a Dalsy?

La organización de consumidores Facua ha denunciado ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el popular medicamento infantil Dalsy, un compuesto basado en ibuprofeno, por no advertir en su etiquetado sobre los posibles efectos secundarios del colorante que contiene, el E-110, incumpliendo, por lo tanto,  el Reglamento (CE) 1333/2008 del Parlamento Europeo sobre aditivos alimentarios. La AMPS está investigando la denuncia aunque advierte que no se trata de un "problema alarmante", advierten desde el Ministerio de Sanidad.

¿Por qué motivo se redujo el consumo máximo permitido de ese colorante?

En el 2007 salió a la luz un estudio en la que se vinculaba este colorante, así como otros aditivos, con la hiperactividad en niños, por lo que las autoridades sanitarias europeas redujeron el consumo diario admisible de 2,5 miligramos por kilo al día a 1 miligramo, aunque años después y tras analizar estudios posteriores, volvió a subir la ingesta diaria admisible a 4 miligramos por kilo al día.

¿Qué otras medidas se tomaron sobre el E-110?

Además de revisar los consumos máximos diarios, el reglamento europeo sobre aditivos alimentarios también estableció que los alimentos y medicamentos que usen este colorante deben incluir en sus prospectos una información en la que se diga que este colorante puede tener efectos negativos sobre la actividad y la atención de los niños. Una advertencia que no aparece en la información que facilitan los fabricantes de Dalsy.

¿Qué solicita Facua?

Facua insiste en que no cuestiona la utilización del colorante por parte de Dalsy y da por hecho que la cantidad utilizada del citado colorante se ajusta a los parámetros permitidos en cuanto a las dosis a incluir. Sí considera, en cambio, exigible que el medicamento advierta de la totalidad de los efectos adversos que pueden provocar en los niños, y no sólo los peligros para los alérgicos, que son los únicos que notifican.

¿Qué dicen las autoridades sanitarias?

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está investigando la denuncia presentada por Facua, aunque el Ministerio de Sanidad ha pedido calma a los consumidores, porque asegura que no se trata “de un problema alarmante”.