Ojo con las tintas de color en los tatuajes: OCU recuerda que no están autorizadas por la AEMPS y desaconseja su uso

La entrada en vigor hace dos años del Reglamento Reach 2020/2081 supuso la restricción del uso en la Unión Europea de más de 4.000 sustancias químicas peligrosas que se usaban como ingredientes en las tintas para tatuajes y maquillaje permanente. "Lamentablemente, muchos de estos ingredientes siguen estando presentes en las tintas de color utilizadas por los estudios de tatuajes, tal y como demuestran las inspecciones realizadas por las autoridades europeas de sanidad y consumo", advierte este viernes la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU). 

En España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) no ha podido de momento autorizar ninguna tinta de color, a la espera de que los fabricantes entreguen estudios conformes al Reglamento, añade la organización. Pese a todo, se siguen empleando abiertamente tintas de color: una investigación de OCU revela que 48 de los 50 estudios profesionales visitados en Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla y Bilbao se ofrecen a realizar este tipo de tatuajes.

Irregularidades

De hecho, cuando se les preguntó por la problemática de salud ligada al uso de tintas de color, la mayoría se justificó explicando que se usan tintas "homologadas" en Europa. Una circunstancia, dice la OCU, que "no es cierta, ya que en el resto de los países miembros de la Unión Europea no están contemplados procedimientos de autorización como los de la AEMPS, sino que se actúa a posteriori, mediante inspecciones puntuales, donde se han detectado diversas irregularidades".

OCU ha procedido a denunciar esta ilegalidad a las autoridades de consumo de las comunidades autónomas objeto de la investigación "con el fin de que se lleven a cabo las oportunas inspecciones y, llegado el caso, sancionen a los establecimientos que incumplen la normativa".

Tatuajes de colores

Mientras no haya tintas de color autorizadas por la AEMPS, OCU "desaconseja" hacerse tatuajes con colores. "Incluso aunque se trate de productos con un etiquetado que incluya el logo 'REACH COMPLIANCE', ya que, apuntan, "no es oficial y, por lo tanto, no garantiza nada". Hay que tener en cuenta, indican, que los pigmentos de un tatuaje se inyectan en la dermis y pueden migrar desde la piel hacia diferentes órganos, como los ganglios linfáticos, los riñones o el hígado. Además, a diferencia de la micropigmentación, estas tintas no se eliminan con el tiempo, sino que permanecen en el organismo durante toda la vida.

Es más, cuando se acuda a un estudio de tatuaje, conviene confirmar que es un centro autorizado, con el documento que lo confirma expuesto en un cartel a la vista de los usuarios. La organización recomienda desconfiar "de aquellos centros donde no se comente la necesidad de aceptar un consentimiento informado y de los riesgos para la salud: los tatuajes son incompatibles con ciertas enfermedades de la piel y alergias a sus componentes, así como con determinados medicamentos, como los anticoagulantes".

Por último, antes de hacerse un tatuaje, aun siendo con tinta negra, debe solicitarse su número de registro, fotografiarlo y comprobar que aparece en el listado de la AEMPS. En cualquier caso, dada la actual ausencia de tintas de color autorizadas en España y las irregularidades detectadas en las inspecciones realizadas en otros países de la Unión Europea, OCU va a dirigirse a las autoridades europeas de sanidad y consumo para urgir la obligatoriedad de una autorización previa y común a todos los estados que garantice "el uso de tintas seguras". 

Maquilllaje permanente

Desde la AEMPS indican a este diario que actualmente no existe una homologación a nivel europeo de las tintas para tatuaje y maquillaje permanente. Las tintas en Europa deben cumplir con la normativa aplicable. A partir del 4 de enero de 2022 (en el caso del pigmento azul 15:3 y el pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023), todas las tintas deben de cumplir con el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Este reglamento modifica el anexo XVII del Reglamento 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanente, añadiendo la entrada 75, pero no refiere a una homologación europea de productos. 

Las tintas para tatuaje y maquillaje permanente se consideran productos de cuidado personal en España y están regulados por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. Su comercialización como producto de estética requiere la concesión de una autorización previa por parte de la AEMPS.

Para ello se debe presentar la documentación técnica relativa al producto, entre la que cabe destacar la relacionada con la seguridad: información técnica, estabilidad, esterilidad, información analítica e información toxicológica. Por tanto, añaden, solo existiría una homologación, la que se requiere en España, y en la que para su concesión se tiene en cuenta la normativa europea. Actualmente, no existe homologación a nivel europeo. 

Respecto a la falta de colores, son las empresas responsables de dichos productos las que deben solicitar dichas autorizaciones, señala el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad. En la AEMPS se evalúan las solicitudes atendiendo a la normativa aplicable y se autorizan si cumplen la normativa anteriormente mencionada.