Retrasos de tres años en terapias dirigidas contra el cáncer de pulmón: "¿De qué sirve tener una mutación si no puedo acceder al fármaco aprobado por la UE?"

España es un país líder en ensayos clínicos contra el cáncer pero muchos de los tratamientos que se prueban en pacientes españoles tardan meses o años en incorporarse a la práctica clínica convencional y, por tanto, tardan en llegar a todos los enfermos que lo necesitan. Médicos y asociaciones de pacientes achacan esta situación a las trabas burocráticas y a la falta de fondos que hacen que, en ocasiones, las negociaciones entre el Ministerio de Sanidad y las farmacéuticas para incorporar terapias dirigidas, con un alto coste, a la cartera de servicios públicos, se eternicen.

Miles de pacientes con cáncer ven, con indignación y desesperación, cómo las nuevos medicamentos autorizados por Europa tardan años en llegar a España

Esta demora causa indignación y desesperación a muchos enfermos que, como Laura Antón, diagnosticada de cáncer de pulmón metastásico desde hace dos años, son conscientes de que existe un fármaco probado con éxito y aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que puede alargarles la vida o que tiene menos efectos tóxicos que los tratamientos convencionales y, sin embargo, no pueden acceder a él. "¿De qué sirve saber que tienes una mutación para la que existe una terapia dirigida si no puedes acceder a ella?", denuncia Laura en EL PERIÓDICO, coincidiendo con el Día Mundial contra el cáncer de pulmón, que se celebra este 17 de noviembre.

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Un informe del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), formado por 500 especialistas de todo el país, publicado en junio de 2023, indica que "España es el país con menor nivel de acceso a fármacos oncológicos aprobados por la EMA". Según este trabajo, solo el 28% de las terapias autorizadas están totalmente disponibles en España, un 28% lo están con restricciones y un 41% no han sido aprobadas.

El tiempo medio desde que la Comisión Europea autoriza una nueva terapia contra el cáncer de pulmón a su incorporación a la cartera de servicios española es de unos 14 meses, aunque hay casos que se prolongan mucho más

En concreto, en cáncer de pulmón, el tiempo medio desde su autorización por la Comisión Europea a su incorporación a la cartera de servicios española es de unos 14 meses, aunque hay casos, como amivantamab, medicamento al que podría optar Laura, cuya primera autorización -para ciertas mutaciones específicas de cáncer de pulmón- por parte de la EMA fue en diciembre de 2021, hace casi tres años. Después, ha habido dos autorizaciones más, para otras mutaciones, tipos de cáncer o líneas de tratamiento.

Los efectos de la quimioterapia

La autorización a la terapia a la que podría optar Laura, para la mutación EGRF Exon 21, llegó en agosto de este año. Pero ella no ha tenido acceso y está recibiendo quimioterapia. Sin embargo, con solo dos sesiones, la toxicidad del medicamento convencional le ha provocado inflamación en el hígado y una bajada de plaquetas tan importante que su oncólogo ha decidido reducir la dosis. Es la primera vez que ha estado a punto de ser ingresada desde que le diagnosticaron el tumor, en noviembre de 2022, ya en estado metastásico, aunque apenas había tenido síntomas. Acudió al médico porque tenía un poco de tos y lumbalgia y descubrieron que el cáncer ya afectaba a los dos pulmones y varios huesos.

"Primero recibes el mazazo de saber, con 54 años, que tienes cáncer en estado metastásico. Luego te dicen: ‘te ha tocado la lotería’, tienes una mutación con terapia dirigida, pero luego no puedes acceder"

"Primero recibes el mazazo de saber, con 54 años, que tienes cáncer en estado metastásico. Pero, tras la mala noticia, te dicen: ‘te ha tocado la lotería’, tienes una mutación que te permite recibir terapias dirigidas, más eficaces. Pero después, en la práctica, compruebas que solo se puede acceder a muchas de ellas a través de un ensayo y que, aunque están autorizadas en Europa, a España no llegan. Espero que amivantamab para mi tipo de tumor no tarde otros tres años en ser aprobada, porque la quimioterapia ya me está provocando daños”, denuncia.

Hay unas 180 personas con la mutación EGRF Exon 21 esperando para acceder a amivantamab y son "miles" las pendientes de la llegada a España de otros medicamentos que tienen luz verde de la UE

Y el caso de Laura Antón -que prefiere no revelar su verdadero nombre- no es único. Según la vicepresidenta de la Asociación Española de Afectados por Cáncer de Pulmón, María Ángeles Marín, hay unas 180 personas esperando acceder a amivantamab con la misma mutación que Laura y son "miles" los pacientes de cáncer de pulmón pendientes en España de la aprobación de otros medicamentos que tienen luz verde de la UE. "A nadie se le ocurriría decir a un paciente con un infarto, que tiene que esperar dos años, pero es lo que nos pasa a muchos pacientes de cáncer", denuncia.

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Las terapias dirigidas constituyen uno de los principales avances contra el cáncer, porque tras un análisis genético del tumor, atacan específicamente a las proteínas que controlan cómo las células cancerosas se multiplican y diseminan. Es la base de la medicina personalizada de precisión, pero son tratamientos caros, de miles de euros -en torno a 6.000 pero hay mucha variedad- cada mes. 

“Pero… ¿cuánto cuesta una vida”, se pregunta Marín. Mientras que Laura indica que "si el Gobierno apuesta por la medicina personalizada, pero luego aprieta tanto el cinturón a la hora de financiarla, no tiramos para adelante". "Se necesita investigar e invertir en los medicamentos que han dado resultado", reclama.

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