Autorizado en EEUU
El "revolucionario" fármaco que frena la ceguera causada por la edad: "Es como parar el alzhéimer"
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España aprobará próximamente el Syfovre, dirigido a la degeneración macular atribuible a la vejez, que es la primera causa de pérdida de visión a partir de los 50 años
Beatriz Pérez
Periodista
Responsable del área de sanidad/salud de EL PERIÓDICO DE CATALUNYA desde 2018. En este tiempo he podido profundizar en temas de relevancia social y humana, como la pandemia de covid-19, el sistema de salud catalán, los avances médicos o las desigualdades en el acceso a la sanidad. En abril de 2024, gané la primera edición del Premi Salut i Drets Socials del Col.legi de Periodistes de Catalunya (demarcación de Tarragona).
Detener la ceguera atribuible a la edad (esa pérdida de visión que se produce progresivamente a partir de los 50 años) ya es posible. La agencia de medicamentos de EEUU, la FDA en sus siglas en inglés, acaba de aprobar el primer fármaco, llamado Syfovre, que frena la forma atrófica de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
Esta enfermedad "discapacitante" (produce una destrucción irreversible de la parte central de la retina, por lo que la persona deja de ver lo que tiene en el centro del ojo y solo percibe lo que hay a su alrededor) es la primera causa de pérdida de visión a partir de la cincuentena a nivel mundial y afecta a una de cada cuatro personas de más de 80 años. "Este fármaco es una gran revolución. Es como frenar el alzhéimer", celebra el oftalmólogo Jordi Monés.
Monés, director del Institut de la Màcula (del Centro Médico Teknon), director de la Barcelona Macula Foundation (BMF) y profesor adjunto de la Universidad de Utah (EEUU), está detrás del desarrollo de este fármaco. "La forma atrófica de la degeneración macular asociada a la edad causa la muerte de la retina. En 2024 este fármaco estará aprobado en España", explica a EL PERIÓDICO. Monés cuenta que, además del Syfovre, EEUU aprobará en agosto el Avacincaptad Pegol, otro fármaco "muy similar" que también frena la DMAE. Ambos tratamientos consisten en inyecciones intravítreas, esto es, dentro del ojo.
"La DMAE es la principal causa de pérdida de visión en gente de más de 50 años. Es una epidemia porque la gente cada vive más en los países desarrollados. La forma final de esta enfermedad es la atrófica, en la que retina se muere. Es un proceso muy lento, pero inexorable", prosigue el doctor Monés.
Hay dos tipos de DMAE: la atrófica (o seca) y la húmeda (causada por vasos sanguíneos que filtran líquido o sangre hacia la mácula). En 2005, los oftalmólogos comenzaron a investigar fármacos para la degeneración macular húmeda.
Sin embargo, la investigación en torno a la DMAE atrófica estuvo, durante años, bastante abandonada. Monés se convirtió en un experto internacional en este campo.
Fue quien insistió que el fármaco Avacincaptad Pegol (el fármaco que se aprobará en agosto en EEUU), que estaba planteado originalmente para usarse en la forma húmeda, se probara en la forma atrófica”. Y se uso por primera vez en pacientes en el Ensayo Clínico Fase I en Barcelona, en el Institut de la Màcula. "Estos fármacos frenan la progresión de la enfermedad. Ganas años de visión. No paras la enfermedad, pero va más lenta", asegura este oftalmólogo.
Destino: quedarse ciego
La degeneración macular asociada a la edad es "muy complicada", ya que es "muy heterogénea": en algunos pacientes avanza rápido; en otros, lento... Por eso habrá que seleccionar bien a quién administrar estos fármacos. Aunque la DMAE comienza a aparecer a partir de los 50 años, suele hacerse más manifiesta a partir de los 65 o 70.
"El destino de la enfermedad es quedarse ciego en el medio del ojo. Ves lo que tienes alrededor, pero no en el medio. Es como si pusieras el puño delante del ojo", explica Monés. Así, la persona deja de poder leer, conducir o reconocer la cara de los demás, lo que supone una "carga emocional, funcional y económica significativa" para pacientes y familias.
Este oftalmólogo también arrancará en unos dos meses un ensayo clínico de una terapia génica para combatir la DMAE. El Institut de la Màcula ya está reclutando pacientes. Según Monés, los resultados preliminares en fases previas han sido "muy prometedores" y, con este fármaco, se podría detener aún más la progresión de la enfermedad con solo una inyección.
Actualmente, unos 200 millones de personas en todo el mundo sufren una degeneración macular relacionada con la edad, de las cuales 25 millones se encuentran en etapas ya avanzadas. Solo en Europa se diagnostican cada año unos 400.000 casos nuevos.
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