Sanidad retira varios lotes de un medicamento contra la depresión y la ansiedad

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes de Duloxetina, un fármaco que se utiliza en el tratamiento de la depresión y la ansiedad. El anuncio se ha emitido tras la "detección de una impureza por encima de su límite establecido" en tres de los lotes comercializados por la empresa Sandoz Farmacèutica S.A.

Tal como ha aclarado la propia agencia, se trata de un defecto de calidad que "no supone un riesgo grave o vital para el paciente".

Asimismo, en el informe se especifica que los paquetes retirados han sido los siguientes:

DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79569, CN: 705511)

• Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024

• Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024

• Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025

• Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025

DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79570, CN: 705512)

• Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024

• Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023

• Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025

DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas (NR: 79570, CN: 729570)

• Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024

• Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023

• Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025 

Aplicaciones de la Duloxetina

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La Duloxetina es un antidepresivo inhibidor empleado en el tratamiento de la depresión y el trastorno de ansiedad generalizada en adultos o niños mayores de siete años, así como algunos de los síntomas de la neuropatía diabética. Se distribuye en cápsulas y se toma por vía oral, normalmente entre una y dos veces al día. Su método de actuación se basa en la inhibición de la recaptación tanto de serotonina como de noradrenalina, aunque también afecta a la reabsorción de dopamina.

El alto rendimiento de este fármaco, además de la buena tolerancia que tiene, hacen que este medicamento, comercializado desde 2004, sea considerado de primera elección.