El quinto inmunizador autorizado en Europa
Así es Novavax, la nueva vacuna contra el covid: efectos secundarios, efectividad, dosis...
El primer fármaco creado a base de proteínas contra el virus muestra una eficacia del 96,4%
El Periódico
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Novavax, la quinta vacuna contra el covid autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se presenta como una esperanza en el proceso de vacunación. Es la primera vacuna contra el coronavirus creada a base de proteínas, hasta ahora eran de ARN mensajeros (Pfizer y Moderna) o adenovirus (AstraZeneca y Janssen). Este nuevo fármaco se ha creado usando tecnología de nanoparticulas recombinantes de la primera cepa.
Indonesia fueo el primer país en dar luz verde a esta vacuna y están a la espera de la aceptación de otros países donde ya han presentado la solicitud, como Canadá, Nueva Zelanda y el Reino Unido.
España se ha unido a la lista de países y ha acordado destinarla a personas que aún no se habían podido vacunar o que habían recibido una vacunación incompleta por alergias a alguno de los componentes de las otras cuatro vacunas disponibles en España o por otras indicaciones médicas.
Efectividad
Los datos presentados por la farmacéutica demuestran un 96,4% de efectividad de la vacuna frente a la cepa original del virus, el 86,3% contra la variante alpha y el 89,7% de eficacia general.
Los resultados de las últimas fases de un ensayo clínico realizado con más de 30.000 participantes en Estados Unidos y México muestran una protección del 100% frente a la enfermedad grave-moderada, pero antes de que se estableciera la hegemonía de la variante delta.
Según la EMA, los efectos secundarios observados con Nuvaxovid en los estudios fueron "generalmente leves o moderados y desaparecieron en un par de días después de la vacunación". Los más comunes fueron sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación general de malestar, dolor articular y náuseas o vómitos.
Administración
La vacuna de Novavax se empaqueta como una formulación líquida en un vial que contiene 10 dosis. Para que sea efectiva la vacuna se requieren dos dosis de 0,5 ml (5 microgramos de antígeno y 50 microgramos de adyuvante Matrix-M) y que se deben administrar con 21 días de diferencia.
La vacuna se almacena entre 2 y 8 grados centígrados, lo que permite el uso de los canales de frío y suministros de vacunas ya existentes. Además, permite una distribución más sencilla, lo que facilita la administración en algunos países donde su sistema sanitario no es sólido.
Novavax y la Comisión Europea anunciaron un acuerdo de compra anticipada de hasta 200 millones de dosis en agosto. Esta solicitud aprovecha la asociación de fabricación de Novavax con el Instituto de Suero de la India (SII), el mayor fabricante de vacunas del mundo por volumen, que suministrará las dosis iniciales para la UE. Posteriormente se complementará con datos de otros centros de fabricación en la cadena de suministro global de Novavax.
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