Aviso de Sanidad
Alerta por posible daño hepático ocasionado por un fármaco para miomas
Ya se han notificado varios casos graves por consumir Esmya, de la farmacéutica Gedeon Richter
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado hoy de posibles daños hepáticos ocasionados por el fármaco Esmya -utilizado para tratar los miomas uterinos- y del que se han notificado varios casos graves, y ha recomendado no iniciar nuevos tratamientos.
En una nota informativa, la Aemps señala que tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres tratadas con Esmya, de la farmacéutica Gedeon Richter, se ha iniciado una evaluación y, hasta que termine, ha recomendado a los profesionales sanitarios que no inicien nuevos tratamientos o nuevos ciclos de tratamiento con este fármaco.
En las pacientes actuales, se recomienda monitorizar la función hepática al menos mensualmente durante el tratamiento y entre 2 a 4 semanas después de finalizarlo, así como en el caso de aparición de signos o síntomas compatibles con daño hepático.
En el caso de que los valores de transaminasas superen 2 veces el valor superior normal, se recomienda suspender el tratamiento.
Sanidad insta además a los médicos a informar a las pacientes sobre los posibles síntomas de daño hepático.
Esmya, cuyo principio activo es acetato de ulipristal, está indicado para el tratamiento preoperatorio de los síntomas moderados y graves de miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.
Precaución
Tras la notificación de estos casos graves de daño hepático -algunos de los cuales condujeron al trasplante hepático en la paciente-, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha iniciado una re-evaluación del balance beneficio-riesgo de Esmya.
Como medida de precaución, y hasta que finalice dicha evaluación, se ha considerado necesario establecer estas medidas provisionales cautelares con objeto de dar la máxima protección a las pacientes.
La Aemps ha señalado que el acetato de ulipristal también es el principio activo del medicamento ellaOne, autorizado como anticonceptivo de emergencia, pero no se han notificado casos de daño hepático grave relacionados con su uso y la revisión en curso no afecta a este medicamento.
Ha asegurado que comunicará cualquier nueva información relevante sobre este asunto y las conclusiones finales de la evaluación en marcha.
Finalmente ha recordado la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través del formulario electrónico disponible en la web www.notificaRAM.es.
- Ocio y CulturaMuere la periodista Anna Pérez Pagès, rigor y compromiso con la cultura
- SociedadDestrozos, puñaladas y "fiestas con escorts" en los nuevos rascacielos de lujo de Madrid: "Me fui por miedo
- SociedadDani Alves acude a firmar a la Audiencia de Barcelona para cumplir con las medidas impuestas para su libertad
- TiempoActivada la prealerta del plan Inuncat por lluvias en varios puntos de Catalunya: "Puede superar el umbral
- SanidadLa tosferina se dispara en Catalunya: los casos de este año ya multiplican por 13 los de todo 2023
- BarcelonaVídeo | Las olas causadas por la borrasca 'Nelson' vuelven a comerse las playas de Barcelona
- Tráfico y transportesEstos son los cambios en el permiso de conducir para los mayores de 70 años
- PlanesReabre Panoràmic, las vistas más famosas del Maresme