Coronavirus
El Hospital de Mollet busca voluntarios para la fase final del ensayo clínico de la vacuna de Hipra
El objetivo es confirmar que la inmunización de refuerzo con este fármaco puede ampliar la protección frente a las nuevas variantes y prolongar el efecto preventivo
El Periódico
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La Fundació Sanitària Mollet (FSM), encargada de la gestión del Hospital de Mollet del Vallès (Vallès Oriental), busca voluntarios para participar en la fase final del ensayo clínico de la vacuna catalana contra el covid-19 de la farmacéutica biotecnológica Hipra.
El centro molletense, uno de los 20 seleccionados para este ensayo, inició el reclutamiento de voluntarios el pasado jueves 3 de febrero, después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizase el ensayo clínico de Fase III y tras haber demostrado una buena tolerabilidad, un buen perfil de seguridad y una respuesta potente frente a las variantes del covid, incluida la ómicron. “Se trata de la última fase del ensayo clínico antes de la comercialización de la vacuna”, remarcan desde la Fundació Sanitària de Mollet.
Aunque algunos hospitales catalanes ya han empezado a vacunar con el fármaco de Hipra, desde el Hospital de Mollet explican que en su caso todavía se encuentran en fase de reclutamiento, pero que suponen que empezarán las inoculaciones “en breve”.
En la Fase III, en la que participarán unas 3.000 personas mayores de 16 años entre los 20 hospitales, “se continuará evaluando la seguridad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de Hipra contra el covid-19 en un grupo mayor de personas vacunadas con diferentes vacunas (AstraZeneca, Moderna, Pfizer y Janssen)”, remarcan desde la FSM. De este modo, el objetivo de este estudio es confirmar que la inmunización de refuerzo con la vacuna de Hipra puede ampliar la protección frente a las nuevas variantes y prolongar el efecto preventivo de la vacunación.
Entre los requisitos para participar en el ensayo, las personas que quieran forman parte deben haber recibido una o dos dosis de una de las vacunas autorizadas: Comirnaty (Pfizer); Spikevax (Moderna); Vachevria (AstraZeneca); Janssen (Janssen) o combinadas como mínimo hace 3 meses. En la casuística de las personas que hayan pasado el covid-19 al menos hace un mes, sin haber ingresado en el hospital, podrán participar igualmente en el estudio.
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