El desabastecimiento de medicamentos aumenta el 40% en un año

La falta de suministro de medicamentos a las farmacias se ha agudizado con respecto al pasado año. Un total de 545 medicamentos figuraban a mediados de diciembre con problemas de suministro en el listado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad.

Hace algo más de un año, EL PERIÓDICO se hizo eco del incremento de medicamentos en ese listado. Fueron entonces un total de 385 frente a los 250 seis meses antes. El incremento de más del 40% registrado en un año al cierre del 2019 por la Aemps mantiene la situación de alarma en la industria, que reconoce que el problema tiene un claro impacto en toda Europa. En la última semana del año, la cifra de medicamentos con problemas de suministro había bajado a 436.

La entrada en funcionamiento este 2019 del sistema español de verificación de medicamentos (Sevem) debía incrementar el nivel de transparencia de la cadena de suministro de medicamentos. La información ha evidenciado más disfunciones que los detectados en el pasado, aunque ese desabastecimiento no se traduce en problemas en el sistema de salud. El Ministerio de Sanidad quita hierro al asunto. Un portavoz de la institución afirma que "los problemas de suministro con impacto han bajado respecto al primer semestre del año y además ha bajado el número de problemas que tardan más de tres meses en solucionarse". 

Por su aprte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España reconoce el auge general del desabastecimiento pero resalta que el impacto en la farmacia es menor de lo que indican las cifras. Los farmacéuticos diferencian entre el problema del desabastecimiento, por el que los laboratorios informan de problemas o cese de producción de medicamentos, del de falta de suministro. En este caso, tras serios problemas a principios del 2019, la situación se ha minimizado hasta informar de que una treintena de medicamentos muy demandados no llegan a las farmacias.

El vicepresidente del consejo general de farmacéuticos, Juan Pedro Risquez, asegura que "el farmacéutico soluciona nueve de cada 10 problemas de suministro. Pero en el 10% de los casos tiene que remitir al paciente "al servicio de asistencia primaria para que el médico valore la situación y busque un tratamiento alternativo". No existe un problema de salud, asegura Risquez, pero el agravamiento del problema ha disparado las señales de alarma y los farmacéuticos proponen establecer un sistema de vigilancia paneruropeo más preciso, que detecte con precisión los problemas de suministro que puedan ser graves desde un punto de vista de salud. 

La industria farmacéutica asentada en España propone recuperar y potenciar desde el sector público la fabricación en España de principios activos. "Esta medida podría resolver parte del problema de suministro, pero también supone una oportunidad para crear tejido productivo y empleo en España o fomentar la exportación, entre otras ventajas", defiende Farmaindustria.

Para la patronal farmacéutica Farmaindustria, los desabastecimientos "son un problema complejo que responde a múltiples causas, que van desde la concentración de la fabricación de principio activo, excipientes y determinados medicamentos en unos pocos países a cambios en la demanda mundial, pasando por factores técnicos, logísticos y regulatorios".

Aunque se suele hablar de desabastecimiento, la mayoría de los casos son, en realidad, lo que técnicamente se conocen como problemas de suministro. El desabastecimiento se produce cuando un medicamento deja de estar autorizado (ha sido retirado o anulado su registro) y, por tanto, no habrá posibilidad de seguir suministrándolo. Ese es el problema que registra la Aemps. El problema de suministro, en cambio, se produce cuando la demanda es superior a la oferta y en una parte del mercado el producto no está disponible y ese fenómeno lo recogen las estadisticas semanales del Cismed que recopilan los datos de más de 8.500 farmacias españolas y sus 2,3 millones de clientes diarios. Ese es el registro cuya metodología podrían adoptar otros tres países europeos el próximo año.

"Con nuestro listado ofrecemos una foto más real, la del paciente que va a la farmacia y no encuentra el fármaco que busca", explica Risquez. Se trata en la práctica de 28 medicamentos en la última semana del año y que en algunos casos ha rebasado la cincuentena durante el 2019. 

La patronal farmacéutica reconoce que los fallos de suministro y de desabastecimiento "trascienden a España y están afectando a todos los estados miembros de la Unión Europea con diferentes niveles de intensidad". Quita hierro al asunto la patronal al recordar que el problema afecta al 3% de las 18.000 presentaciones comercializadas, y muchas son de las que se piden poco en las farmacias.

Pero reconoce paralelamente la patronal la importancia del fenómeno al destacar que las principales asociaciones europeas impulsan medidas para evitar que el problema vaya a mas. Forman parte de este movimiento la representante de la industria innovadora (Efpia), del autocuidado (Aesgp), de genéricos (Medicines for Europe), de exportadores (Eaepc), de mayoristas (GIRP), de farmacéuticos de la industria (GPIE) y de fabricantes de vacunas (Vaccines Europe).

La industria reconoce que parte del problema son las estrictos estándares regulatorios vigentes en la UE, que causan que las fábricas deban modernizarse de manera continua. "Cualquier problema detectado en alguno de los componentes utilizados para fabricar un medicamento puede ser la causa de un fallo en el suministro", recuerdan los fabricantes. Las causas que paralizan el suministro suelen ser según el informe de las organizaciones del sector desde limitaciones de capacidad de las plantas, a problemas de control de calidad, hasta la escasez de suministro de excipientes y principios activos. La concentración de la fabricación de compuestos en pocos países, especialmente de Asia, con disponibilidad limitada de proveedores alternativos acrecienta el problema. 

En el caso de España, el 50% de los medicamentos cuestan menos de tres euros, y el 90% los compra el Estado. España está entre los países con los medicamentos más baratos de Europa. Para complicar más la situación, se ha concentrado la producción de principios activos en Asia y cualquier pico en la demanda o problema de producción allí tiene una repercusión mundial. 

En un segundo escalón se encuentran las causas económicas como origen de algunos de los desabastecimientos de medicamentos en Europa. El hecho de que comprador del fármaco también es el que establece el precio, condiciona el suministro, dicen las patronales. 

Uno de los elementos que influye son las políticas de precios, ya que el objetivo de contener el gasto no permite que los precios se ajusten a los cambios que sufren el coste de los bienes, fabricación, distribución. La pérdida de rentabilidad invita a las farmacéuticas a reducir la producción. Las patronales farmacéuticas denuncian también que las prácticas de licitación pública con ofertas de un solo ganador y a precio marcado reducen el número de proveedores en el mercado con menores plazos de entrega. El riesgo de falta de producto aumenta. 

Es tradicional también que las patronales critiquen las medidas de contención del gasto por parte de las administraciones y pagadores (como mecanismos de devolución o retrasos en los pagos), lo que impulsa que se dejen de comercializar productos en un país y no en otro. 

La falta de suministro también obedece en ocasiones a estrategias de las marcas en el marco de la búsqueda de mayor rentabilidad en los mercados. Aparece también el fenómeno de exportaciones paralelas, con discrepancias entre el volumen que liberan los fabricantes en un mercado determinado, el de exportaciones e importaciones y las necesidades reales de los pacientes. Farmacéuticas, distribuidores y farmacias suman una compleja red de intereses que en ocasiones perjudica a la oferta disponible para los consumidores. 

El Plan de garantías de abastecimiento 2019-2022 presentado por la Aemps el pasado mes de mayo, que contempla tres ejes de actuación (prevención, gestión, multas e información de los problemas de suministro), es según Farmaindustria un instrumento adecuado para combatir la falta de determinados medicamentos en el mercado, aunque la patronal recuerda que no existe un problema de salud pública porque en la inmensa mayoría de los casos existen otras presentaciones de fármacos alternativos con la misma eficacia terapéutica. En cualquier caso, el plan de garantías deberá aplicar multas más cuantiosas a los laboratorios que incumplan sus deberes de abastecimiento a partir del próximo año.

A escala europea se propone armonizar las medidas de control y dar prioridad a los medicamentos considerados de "alto riesgo" y estableciendo un mecanismo de cooperación para coordinar las políticas nacionales. Las patronales europeas proponen "crear incentivos para medicamentos esenciales de bajo precio, como por ejemplo el mecanismo de la "tarifa plana", para garantizar que medicamentos esenciales permanezcan en mercados donde ya no obtienen ingresos".

En España, esta posibilidad ya viene recogida en el Plan de garantías de abastecimiento 2019-2022, señalando la necesidad de hacer un desarrollo normativo que proteja a este tipo de medicamentos esenciales o críticos. Reclama la patronal flexibilidad de las autoridades de cada país para aceptar diferentes tamaños de envase en función de la autorización de comercialización y los "envases multipaís" en caso de faltas de suministro. El futuro uso de prospectos electrónicos también podría ser útil para mitigar las faltas de producto.

Para garantizar la estabilidad del mercado, las farmacéuticas reclaman un entorno de precios predecible, elemento que debería ser un incentivo para evitar que los fabricantes desvíen producción a otros países.