23 sep 2020

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LIDERADA POR CAIXA CAPITAL RISC

Sanifit logra 72,2 millones de financiación, la mayor operación de capital riesgo de la historia en el sector biotecnológico en España

La inversión directa será de 55,2 millones de euros más una capitalización de préstamos por 17 millones

La firma prevé completar la fase 3 de desarrollo de un fármaco contra la calcifilaxis, enfermedad rara de efectos devastadores

Eduardo López Alonso

Juan Perelló, consejero delegado de Sanifit. 

Juan Perelló, consejero delegado de Sanifit. 

Sanifit ha logrado la mayor financiación de una firma biotecnológica en España. Caixa Capital Risc ha liderado una ronda de financiación de 55,2 millones de euros a la que se suma una capitalización de préstamos por 17 millones, lo que eleva el total de la operación a 72,2 millones de euros. Con esta financiación, Sanifit Therapeutics podrá acelerar el desarrollo clínico del fármaco SNF472 en fase 3, lo que permitiría su llegada al mercado en unos cinco años. Este fármaco podría ser una pieza fundamental para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares relacionadas con la calcificación, y específicamente en el caso de pacientes con arteriolopatía urémica calcificante (CUA), conocida también como calcifilaxis. Es una enfermedad rara de efectos devastadores, con una tasa de mortalidad de un 55% en el primer año tras el diagnóstico. 

Según Joan Perelló, consejero delegado de Sanifit, «con esta financiación será posible afrontar el desarrollo del fármaco desde la fase 3 hasta su comercialización». La ampliación de capital ha contado también con la participación de Columbus Venture Partners y Alta Life Sciences, así como de un consorcio compuesto por los socios actuales de Sanifit, que incluyen: Lundbeckfonden Ventures (Dinamarca), Ysios Capital (España), Forbion Capital Partners (Holanda), Gilde Healthcare (Holanda), Andera Partners (Francia) y otros inversores privados. Los fondos de capital riesgo tienen más del 50% del capital.

Este mismo año se realizará un ensayo clínico con entre 65 y 70 pacientes. La idea es que con los recursos obtenidos sea posible afrontar todos los ensayos clínicos necesarios hasta el lanzamiento comercial de la solución intravenosa final. Estos ensayos podrían prolongarse entre tres y cinco años, a los que habría que sumar un año más para el proceso de regulación legal en EEUU y en Europa. Se calcula que existen unas 5.000 personas diagnosticadas con calcifilaxis en Europa y otras tantas en EEUU. Son pacientes generalmente con afecciones renales severas y que deben recibir tratamiento de diálisis tres veces por semana.

Durante el desarrollo en fase tres se diseña ya el producto de manera similar a la que tendrá en fase de comercialización. Sanifit prepara actualmente un estudio pivotal de fase 3 para el SNF472, que cuenta con la designación como medicamento huérfano tanto por la FDA (U.S Food & Drug Administration) como por la EMA (European Medicines Agency), y que se llevará a cabo tanto en Europa como en los EEUU a partir de este mismo 2019. Marcelino Armenter, Presidente de Caixa Capital Risc y Consejero Delegado de CriteriaCaixa, opinó que la operación de Sanifit «es una demostración más del crecimiento y del buen estado del ecosistema healthcare español, con gran potencial de crecimiento e importantísimo impacto en la vida de los pacientes».