10 ago 2020

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ESTUDIOS EN MARCHA

Remdesivir: fiebre por un tratamiento con un éxito preliminar

Los estudios sobre la seguridad y la eficacia de este antiviral contra el covid-19 siguen en marcha

España, Alemania y Reino Unido, entre otros, aseguran que disponen de un stock suficiente de este fármaco

Valentina Raffio

Un técnico trabaja en la producción de remdesivir, uno de los antivirales que se están estudiando para el tratamiento de pacientes con covid-19.

Un técnico trabaja en la producción de remdesivir, uno de los antivirales que se están estudiando para el tratamiento de pacientes con covid-19. / MOHAMED HOSSAM (EFE / EPA)

La actualidad geopolítica sitúa ahora el foco del debate sobre el remdesivir, uno de los medicamentos experimentales que se están estudiando para el tratamiento de determinados  pacientes con covid-19. Pero la verdad es que este fármaco, diseñado hace casi una década para tratar ébola, no es ninguna panacea. Y, tal y como recalcan los expertos, su uso no cambiará el rumbo de la pandemia. De hecho, este tan solo es uno de los cientos de fármacos que se están estudiando. Y, aunque por ahora todo apunta a un resultado positivo, todavía es pronto para cantar victoria.

"Ahora mismo parece que el balance de riesgos y beneficios de este tratamiento es positivo. Pero tenemos que estar pendientes de los nuevos datos que vayan surgiendo para respaldar su eficacia y seguridad", comenta Carlos Fernández Moriano, doctor en farmacia y representante del departamento de servicios técnicos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos. "No olvidemos que normalmente se necesitan años para construir una evidencia sólida y ahora, dada la situación, hemos acortado el tiempo para dar respuesta a una crisis que empezó hace apenas seis meses", enfatiza el experto.

Visto bueno provisional

En las últimas semanas, la Agencia Europea del Medicamento (AEM) y su homóloga estadounidense, la Food and Drug Administration (FDA), han dado su visto bueno a este tratamiento contra el covid-19. Pero este ‘ok’ es provisional. La farmacéutica Gilead, propietaria de la patente del antiviral, deberá seguir investigando la efectividad y la eficacia de este tratamiento y proporcionar más información en los próximos meses para obtener un veredicto definitivo. En España, por ejemplo, se están realizando varios ensayos clínicos en hospitales del País Vasco, Madrid y Barcelona.

Por ahora, todo apunta a que el remdesivir está indicado para los pacientes en un estadio intermedio de la enfermedad. Es decir, aquellos hospitalizados, con neumonía y necesidad de oxígeno a través de mascarilla. En estos casos, el antiviral podría reducir el tiempo de hospitalización un 30%, pasando de 15 a 11 días, por ejemplo. Pero más allá de estos perfiles, este medicamento no ha demostrado efectividad en pacientes asintomáticos, leves, muy graves o críticos. Su éxito, pues, es matizable. "Estos resultados son una buena noticia, pero no hay que olvidar que se siguen investigando esta y otras opciones", recuerda Moriano.

No olvidemos, pues, que los prometedores ensayos con hidroxicloroquina no han demostrado eficacia significativa en el tratamiento de personas infectadas. Por el contrario, los estudios con dexametasona  muestran por ahora buenos resultados en pacientes graves. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recoge los progresos de los cientos de estudios sobre la cuestión que se están realizando a través del proyecto de cooperación internacional 'Solidarity'. Así que la búsqueda de un medicamento efectivo contra el covid-19, lejos de haber acabado, sigue en marcha.

El precio y la disponibilidad del fármaco

Mientras la comunidad científica sigue hablando con prudencia y matices del remdesivir, la guerra por hacerse con las existencias de este producto ya está en marcha. Tras el anuncio de la adquisición masiva de Estados Unidos, preocupa la futura producción y distribución de este fármaco. Su patente está en manos de Gilead, así que todo depende de su gestión. Este lunes, además, la empresa también anunció que fijaba el precio de venta del remdesivir a unos 350 euros por vial. Esto, en la práctica, supone un coste de 2.000 euros por paciente, en un tratamiento estándar de cinco días. 

El revuelo causado por la compra estadounidense ha obligado a algunos países a hacer recuento de sus existencias de remdesivir. Alemania y Reino Unido, entre otros, aseguran que disponen de las dosis necesarias para tratar a sus enfermos. En España, según han declarado fuentes del Ministerio de Sanidad y de  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), también habría un "stock suficiente" para hacer frente a "la situación actual y a posibles brotes". Paralelamente, la Comisión Europea ha asegurado que está manteniendo conversaciones con la compañía farmacéutica para "reservar" dosis para los estados de la Unión Europea

La Organización Mundial de la Salud (OMS), por su parte, ha declarado que "están intentando verificar la información" sobre la compra masiva de este antiviral y "sus posibles implicaciones" para el presente y futuro abastecimiento global. Interpelados sobre esta cuestión, portavoces de la entidad han reiterado su compromiso con la "igualdad en el acceso a tratamientos capaces de salvar vidas".