Todo lo que necesitas saber sobre la vacuna española contra la covid

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo clínico de la vacuna española PHH-1V contra la covid. Es el primer antídoto desarrollado en nuestro país que recibe el visto bueno de este organismo para ser probado en humanos.

Esta semana, el Hospital Josep Trueta de Girona y el Hospital Clinic de Barcelona han comenzado a realizar un cribado para seleccionar los voluntarios que recibirá la vacuna PHH-1V de HIPRA. Esta prueba determinará la efectividad de esta vacuna con sello 100% español

Los elegidos para participar en el ensayo clínico fase I/IIa tienen que tener entre 18 a 39 años, no haber contraído la enfermedad ni haberse vacunado.

La vacuna española, de fácil conservación

La vacuna española HIPRA Covid-19, desarrollada por el laboratorio HIPRA, es un antídoto de proteína recombinante para optimizar la seguridad y “conseguir una respuesta inmunitaria neutralizadora del virus”.

La conservación de la vacuna es entre 2 y 8º C, lo que facilitará la logística y la distribución de la misma. Sería una de las más sencillas de almacenar junto a las de Janssen y AstraZeneca.

La vacuna Johnson & Johnson se conserva hasta tres meses entre 2 y 8º C, al igual que la desarrollada por Oxford, aunque esta ultima no se puede congelar.

En la otra cara de la moneda, Pfizer y Moderna, que son las más complejas de guardar.

La vacuna de BioNTech debe almacenarse a una temperatura entre -80 y -60º C, por lo que hay que tomar una serie de medidas para una correcta distribución. En el caso Spikevax (Moderna) puede almacenarse hasta 6 meses a -20º C.

La vacuna española protege contra las nuevas variantes

Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios señala que esta vacuna está basada en dos proteínas recombinantes estructuralmente similares. Una corresponde a la variante alfa y otra a la variante beta. Estas dos proteínas se unen formando “una estructura única llamada dímero, que se acompañan de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunológica”.

“Esta combinación es capaz de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del virus SARS-CoV-2, conocida como proteína S (de spike, también llamada proteína espiga en español). Esta plataforma es la misma que se ha utilizado para las vacunas de Novavax y Sanofi/GSK”, señala la AEMPS.

¿Cuándo comenzaría la fabricación de la vacuna española?

En este ensayo clínico I/IIa, los voluntarios recibirán dosis bajas. Si tras la evaluación no de detecta ningún problema de seguridad, se aumentarán las dosis siguientes. Cada participante recibirá 2 inmunizaciones separadas por 21 días, como ocurre con la vacuna de Pfizer/BioNTech.

Un comité independiente de vigilante estudiará los datos resultantes de esta fase y, solo si se cumplen con los estándares regulatorios, la vacuna será autorizada para su comercialización.

La previsión de la compañía es que la producción de la vacuna arranque en octubre en las instalaciones de HIPRA. El objetivo es que la comercialización arranque a principios de 2022.

Se espera que los ensayos clínicos culminen con éxito para iniciar la producción en octubre de este mismo año, con el objetivo de poner en marcha su comercialización a finales de 2021, sujeto a la obtención de las autorizaciones oportunas. Según las proyecciones actuales de HIPRA, está previsto que se produzcan 400 millones de dosis durante el año 2022″, dice la empresa.

Sin embargo, para el 2023, hace hincapié HIPRA,  la producción de la vacuna española podría triplicarse hasta los 1.200 millones de dosis.

¿Qué es HIPRA?

Según señala el laboratorio en su página web, HIPRA ocupa el 6º lugar en el ranking de vacunas para la salud mental. “Es el laboratorio que más vacunas innovadoras y tecnológicas ha lanzado en los últimos 10 años, con un total de 22 vacunas”, apunta en un comunicado.

Además, la multinacional catalana dedica el 10% de su facturación anual a la investigación y desarrollo de nuevas vacunas.