La molécula que se testaba causó el muerto del ensayo clínico en Rennes

La molécula del laboratorio portugués Bial causó el accidente del ensayo clínico en Rennesaccidente ensayo clínico en Rennes (noroeste de Francia) en el que una persona murió y otras cinco resultaron afectadas el pasado enero, según las primeras conclusiones de los expertos. Cuatro pacientes han presentado lesiones cerebrales.

La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento francesa (ANSM) publicó este lunes un dictamen preliminar en el que señala que, entre todas las pistas analizadas, la responsabilidad de la molécula BIA 10-2474 es "la más plausible". El informe señala a la molécula como la culpable de desatar una serie de reacciones en cadena en el cuerpo humano a partir de cierta cantidad acumulada, aunque todavía se desconoce cómo.

El proceso que lleva a la molécula a desatar ese proceso será el objeto de la próxima reunión del comité de expertos creado por la ANSM. El comité consideró que en la fase preclínica, llevada a cabo en ratas, ratones, perros y monos, los estudios toxicológicos fueron realizados de forma correcta y estos no demostraron su toxicidad en animales, especialmente en el sistema neurológico.

Todos los afectados fueron hombres de entre 28 y 49 años, que participaron en un estudio efectuado por el laboratorio francés Biotrial para el grupo farmacéutico portugués Bial en busca de un medicamento analgésico para tratar problemas ligados a enfermedades neurodegenerativas.

Lo ocurrido tuvo lugar en la primera fase de ese ensayo terapéutico, que fue interrumpido, y en la que se suministró a 90 voluntarios sanos la molécula BIA 10-2474