La UB producirá vacunas contra el sida que se ensayarán en el Clínic

La Universitat de Barcelona (UB) ha sido acreditada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para producir fármacos experimentales empleados en ensayos sobre terapias avanzadas, celular o genética. Es el primer centro que consigue una credencial de este tipo en España. La nueva instalación, que dirige Josep Maria Canals, investigador de la facultad de Medicina de la UB, iniciará su actividad el próximo septiembre elaborando una cantidad limitada de vacunas terapéuticas contra el virus del sida, que el Hospital Clínic, vinculado a la UB, experimentará en 36 pacientes con VIH que participan en un ensayo clínico. La autorización para que la UB disponga de una sala blanca -espacio con máximas condiciones de bioseguridad- para producir terapias avanzadas permitirá enlazar la investigación básica -de laboratorio-, con los ensayos clínicos -con pacientes-, y abre las puertas a la participación de investigadores ajenos a la UB, así como a empresas que se interesen en producir aquí sus nuevos fármacos experimentales, advirtió Canals. «Las terapias avanzadas, entre ellas las génicas o la vacunas terapéuticas que persiguen la curación del VIH, son el centro de las nuevas estrategias experimentales», indicó Felipe García, que coordina en el Clínic el ensayo sobre la vacuna terapéutica antisida.

El proceso para desarrollar esta vacuna implicará expandir e inactivar el virus de cada paciente participante. Durante un año, se procederá a aislar y purificar este virus autólogo, que, una vez inactivado, será expuesto a las células dendríticas de cada paciente. Estas células se ocupan de inducir la respuesta inmunitaria, defensiva, de los linfocitos, pero son destruidas por el VIH al producirse la infección. En este caso, ejercerán de vacuna celular una vez reintroducidas en la sangre del paciente. La nueva sala blanca de la UB prevé producir, en adelante, un fármaco con el que se ensayará una terapia celular contra la leucemia linfoblástica.

Hasta ahora, en los ensayos sobre terapia celular o terapia génica realizados en España se han empleado fármacos experimentales producidos en laboratorios situados en el extranjero. La sala blanca de la UB está en disposición de producir fármacos experimentales empleados en inmunotrapia celular en los que intervengan virus. También prepara estrategias de ingeniería de tejidos, siempre vinculadas a ensayos susceptibles de aplicación clínica.