La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EEUU ha aprobado un nuevo medicamento para ayudar a pacientes a perder peso, según ha informado este miércoles la agencia federal. El fármaco, llamado Qsymia, está dirigido en particular a las personas obesas. Fabricada por la empresa Vivus Inc, la píldora está pensada para pacientes adultos con un índice de masa corporal de al menos 30, o de al menos 27 y que además padecen de hipertensión, diabetes 2, o altos niveles de colesterol. Se trata del segundo fármaco que la FDA aprueba en pocos meses para combatir la obesidad. El pasado junio, la agencia dio luz verde a la píldora Belviq, también para ayudar a bajar de peso, el primer medicamento aprobado por el Gobierno de EEUU con esos fines desde 1999.
Una mujer obesa (centro) pasa por la taquilla del metro de Nueva York, en una imagen de archivo. LUCAS JACKSON | REUTERS
Qsymia, utilizada en combinación con ejercicios y una dieta baja en calorías "provee otra opción de tratamiento para el manejo del peso crónico", ha subrayado Janet Woodcock, directora del centro que investiga y evalúa los nuevos fármacos en la FDA.
La obesidad constituye una grave preocupació de las autoridades sanitarias de EEUU. Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), más de una tercera parte de los adultos en Estados Unidos son considerados obesos. La obesidad ha sido vinculada con una extensa serie de problemas médicos.
El nuevo medicamento es una combinación de dos fármacos: la fentermina, que suprime el apetito, y el topiramato, un anticonvulsivo de acción prolongada que causa una sensación de saciedad y que normalmente se receta para las migrañas y para controlar la epilepsia. La FDA evaluó la eficacia y seguridad de Qsymia mediante dos pruebas realizadas durante un año entre cerca de 3.700 obesos y personas con sobrepeso, con o sin problemas de salud relacionados con el peso.
Los pacientes que recibieron la dosis recomendada de 7,5 miligramos de fentermina y 46 de topiramato perdieron en promedio 6,7% de su peso corporal.
Mientras, los que recibieron una dosis más alta de 15 miligramos de fentermina y 92 de topiramato, perdieron en promedio 8,9% de su peso total, explicó la FDA.
Las autoridades de la FDA han advertido de que la Qsymia no debe usarse durante el embarazo porque puede causar daños al feto y ha recomendado que las mujeres en edad reproductiva utilicen algún método anticonceptivo mientras estén bajo tratamiento.