La farmacéutica Grifols, con sede en Parets, inicia una nueva fase de su ensayo para la vacuna contra el Alzheimer
Araclon Biotech, una compañía participada mayoritariamente por la farmacéutica, ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Por qué confiar en El Periódico La farmacéutica Grifols, con sede en Parets del Vallès, avanza el la lucha contra el Alzheimer. Araclon Biotech, una compañía participada mayoritariamente por la farmacéutica, ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para iniciar la fase II del ensayo clínico para su vacuna contra el Alzheimer.
La compañía prevé que esta fase II se desarrolle durante los dos próximos años y en ella participarán 120 personas con un perfil de enfermedad muy incipiente. Concretamente, personas que aún no han desarrollado síntomas de demencia y que en el ámbito clínico se denominan pacientes pacientes con deterioro cognitivo leve. La mitad de los participantes recibirá el principio activo y la otra mitad, como grupo control, placebo.
22 CENTROS INTERNACIONALES
La fase II de esta vacuna se desarrollará en 22 centros ubicados en diferentes países europeos. Concretamente: 18 centros de España, 2 en Francia, 1 en Suecia y 1 en Italia. El proceso de reclutamiento está previsto que comience el mes de julio en alguno de los centros seleccionados.
Los objetivos de esta fase II son establecer la dosificación de producto que habrá que suministrar en las siguientes fases y ampliar los datos de seguridad y tolerabilidad del tratamiento obtenidos en la fase y los resultados, presentados en julio de 2016, que "evidenciaron un buen perfil en ambos aspectos", apuntan desde la compañía.
RESPUESTA INMUNE DEL 87%
Los resultados obtenidos entonces constataron que la vacuna produjo una respuesta inmune en más del 87% de los participantes que recibieron el principio activo.
Esta fase II, además de ampliar los datos sobre seguridad, está diseñada para evaluar las respuestas a nivel cognitivo y molecular.
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